特鲁瓦达Truvada的艾滋病毒预防应该是首选,专家说
2019年10月,美国食品和药物管理局批准第二个药物用作预曝光预防艾滋病,也称为预科,应该规定哪些药物引发争议。吉里德科学生产批准的药物,认为新药是比旧的更安全、更有效的药物。但是这些说法言过其实,说一个临床和公共卫生专家团队。他们的评论,”泰诺福韦Alafenamide HIV预曝光Prophylaxis-What我们可以发现它真正的价值呢?”,出现在1月14日出版的内科医学年鉴。
准备,有效预防艾滋病,99%以两种形式存在:泰诺福韦disoproxil延胡索酸酯与emtricitabine (TDF / FTC) -最好称为特鲁瓦达Truvada的,其品牌在美国,和替诺福韦alafenamide emtricitabine (TAF / FTC),称为Descovy。TDF /贸易委员会已被用于准备7年多来,充足的证据,其安全性和有效性。“这些药物同样有效用于准备在同性恋者或双性恋者和变性人妇女,和安全潜在的益处TAF / FTC在TDF FTC尚未被证明是临床意义重大,”主要作者道格拉斯·克拉科夫说,医学博士,哈佛朝圣者医疗保健研究所助理教授贝斯以色列女执事医疗中心和哈佛医学院。
的高成本准备药物,每年在美国大约24000美元已经准备使用的一个主要障碍。维权人士认为,纳税人的钱资助的发展准备药物,和美国卫生和人类服务部最近起诉基科学关于专利侵权。老准备药物,TDF /贸易委员会,可以作为一个通用的早在2020年,这可能减少成本和增加访问。但基科学拥有专有权制造TAF / FTC直到2022年,请求专利延长到2025年。如果通用版本的TDF /贸易委员会被认为是不安全的,吸收TAF /贸易委员会可能会一起增长率影响成本。
“这些药物的成本过高,有巨大的公共卫生和经济影响如果大多数预科用户开始使用新的战术空军/ FTC药丸而不是TDF / FTC预备,”资深作者朱莉娅·马库斯说,博士,人口医学系助理教授在哈佛朝圣者医疗学院和哈佛医学院。“基列是要求我们更新的预科TAF /贸易委员会,但这不是一个临床必需的或具有成本效益的选择对于绝大多数的用户做好准备。”
作者检查可用的数据安全、功效,公共卫生环境两个预备的药物。健壮的数据显示TDF的有效性/ FTC在所有重点人群HIV病毒的风险,包括同性恋者或双性恋者、变性妇女,注射毒品的人,和异性恋者的合作伙伴是艾滋病毒感染者。相比之下,TAF / FTC的唯一效果数据来自发现试验,共招收了完全的同性恋者或双性恋者和少量的变性妇女。
“在探索研究中,TDF /贸易委员会与小肾和骨生物标志物的变化,当TAF /贸易委员会与体重和胆固醇的变化,”克拉科夫博士指出。但是没有差异组在临床事件或人停止的数量药物由于安全原因,表明这些微小的变化可能不是临床重要。“考虑到可用的临床证据和公共卫生环境,TDF /贸易委员会应该保持的首选绝大多数准备用户,”他说。
