你知道一个花生过敏的孩子吗?FDA批准治疗药物
孩子生活在花生过敏,这可以从讨厌到致命的后果,现在有了一个批准的医药救助形式,FDA宣布星期五晚上。
Palforzia过敏原粉由Aimmune疗法旨在限制伤害当孩子从4到17岁过敏得到意外暴露于花生。
注意“不小心暴露。”Kids with花生过敏不能开始嵌接花生酱和果冻三明治。花生应该仍然是一个禁忌,FDA警告说。
同时,FDA说,那些“不受控制的哮喘”不能把Palforzia。
“花生过敏影响大约100万名儿童在美国和五个孩子中只有一个会超过他们的过敏。因为没有治愈,过敏的个体必须严格避免暴露在预防严重的和潜在的威胁生命的反应,”主任彼得·马克博士说,FDA生物制品评价和研究中心。“即使有严格的回避,无意曝光可以发生。”
这并不意味着批准Palforzia一样免费,说,止疼药。减少风险最严重的过敏reactions-Palforzia粉末制成peanuts-it被释放在FDA的风险评估和减灾战略(REMS)。
“Palforzia只能通过特殊认证医疗服务提供者卫生保健机构,和药房患者参加雷姆的计划,”FDA说。这里有详细的安排:
剂量:每天在维护阶段,这是第三阶段。可以在家里完成的,但是前两个阶段必须完成医疗专业医疗办公室或设施。第一阶段,初始剂量升级,发生在单一的一天。第二阶段,发髻,需要几个月的11增加剂量水平。
安全测试:两双盲,安慰剂对照研究中,700人对花生过敏。副作用是腹部疼痛、呕吐、恶心,刺痛,瘙痒,咳嗽,流鼻涕、喉炎和闷、荨麻疹、哮喘和呼吸短促和过敏反应(严重的、危及生命的过敏反应)。
有效性测试:随机、双盲、安慰剂对照试验有500人在美国,加拿大和欧洲。经过六个月的维护与Palforzia,多少可以用不超过600毫克的花生蛋白质轻微过敏反应?的安慰剂组的4%,而Palforzia组为67.2%。
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