美国首次报告与病毒爆发有关的药物短缺
![This Aug. 2, 2018, file photo shows the U.S. Food and Drug Administration building behind FDA logos at a bus stop on the agency's campus in Silver Spring, Md. Health officials reported the first U.S. drug shortage tied to the viral outbreak that is disrupting production in China, but they declined to identify the manufacturer or the product. The Food and Drug Administration said late Thursday, Feb. 27, 2020, that the drug's maker contacted health officials recently about the shortage, which it blamed on a manufacturing issue with the medicine's key ingredient. (AP Photo/Jacquelyn Martin, File) 美国首次报告与病毒爆发有关的药物短缺](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2020/usreportsfir.jpg)
美国卫生官员报告说,美国首次出现与病毒爆发有关的药品短缺,病毒爆发破坏了中国的生产,但他们拒绝透露药品的生产商和产品。
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周四晚间说,该公司最近就药品短缺问题联系了有关官员,并将其归咎于药品关键成分的生产问题。监管机构强调,可以使用替代药物来治疗患者。
FDA此前表示,已联系180家药品制造商,要求他们检查供应链,并报告任何可能的中断。该机构还表示,已经确认了20种完全从中国生产或采购的药品,但拒绝透露它们的名称。
罗斯玛丽·吉布森(Rosemary Gibson)写了一本关于中国在美国医疗保健中的作用的书,她说,FDA有充分的理由不公布面临潜在短缺的药品名称。
吉布森说:“人们可能会争相购买,这会造成更糟糕的情况。”吉布森是生物伦理研究集团黑斯廷斯中心的高级顾问。“在全球短缺的背景下,你必须非常、非常小心。”
全球新冠肺炎确诊病例超过8.3万例,其中近7.9万例在中国大陆。那里的政府官员严格限制旅行,并实施了严格的隔离措施,试图阻止病毒的传播。
限制运动的人们和货物已由至少90个国家,这是扰乱流的药物和原材料,说尼科莱特Louissaint,执行主任医疗准备,一个非盈利组织由药品分销商,政府和基金会跟踪流行病和自然灾害的影响。
几十年来,制药业已经将生产转移到中国、印度和其他国家,以利用更廉价的劳动力和材料。今天,根据联邦数据,美国药品中大约80%的成分是在国外制造的。印度和其他亚洲国家依赖中国药物成分来生产成品仿制药。
![美国首次报告与病毒爆发有关的药物短缺](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800/2020/1-usreportsfir.jpg)
根据FDA的数据,中国在向美国出口药品和生物技术药品的国家中排名第二。中国也是美国最大的医疗器械和设备出口国
路易森特说,中国是供应美国市场的抗生素的主要生产国,也是心脏病等常见慢性疾病的原料和药物的生产国。
新冠肺炎疫情已经影响了一系列行业。疫情导致6000多万人口的中国城市实行严格的旅行限制。一些工厂试图重新开工,但在获取所需原材料和零部件方面遇到了问题。
路易森特周五表示,中国制药原料和药物的工厂仍在运营,一些工厂的产量远远超过正常水平,另一些工厂仍在努力让工人回来。她说,货运公司仍在将这些产品从中国运往其他国家。
“这很有挑战性,”但幸运的是,中国的港口仍然开放,路易森特说。
她补充说,FDA宣布药品短缺表明,FDA的跟踪努力正在发挥作用,制药商正在与该机构沟通。
FDA周四表示,目前没有与冠状病毒有关的医疗设备短缺的报告。然而,该机构表示,由于人员配备问题,包括已被隔离的工人,数家中国设备制造企业正受到疫情的“不利影响”。
FDA表示,它正在与63家在中国生产“必要”医疗设备的设备制造商进行接触。监管机构注意到,口罩、呼吸器、手套和其他防护装备的订单增加了,但他们说,美国没有这些产品出现短缺的报告
根据2012年的一项法律,制药商必须将可能导致药品短缺的生产或采购问题通知FDA。该机构本周指出,医疗器械制造商不受该法律的约束,“当FDA要求提供有关潜在供应链中断的信息时,它们不被要求做出回应。”
美联社。保留所有权利。未经允许,本材料不得出版、广播、改写或重新发行。
用户评论