美国首次报告与病毒爆发有关的药物短缺
美国卫生官员报告说,美国首次出现与病毒爆发有关的药品短缺,病毒爆发破坏了中国的生产,但他们拒绝透露药品的生产商和产品。
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周四晚间说,该公司最近就药品短缺问题联系了有关官员,并将其归咎于药品关键成分的生产问题。监管机构强调,可以使用替代药物来治疗患者。
FDA此前表示,已联系180家药品制造商,要求他们检查供应链,并报告任何可能的中断。该机构还表示,已经确认了20种完全从中国生产或采购的药品,但拒绝透露它们的名称。
罗斯玛丽·吉布森(Rosemary Gibson)写了一本关于中国在美国医疗保健中的作用的书,她说,FDA有充分的理由不公布面临潜在短缺的药品名称。
吉布森说:“人们可能会争相购买,这会造成更糟糕的情况。”吉布森是生物伦理研究集团黑斯廷斯中心的高级顾问。“在全球短缺的背景下,你必须非常、非常小心。”
全球新冠肺炎确诊病例超过8.3万例,其中近7.9万例在中国大陆。那里的政府官员严格限制旅行,并实施了严格的隔离措施,试图阻止病毒的传播。
限制运动的人们和货物已由至少90个国家,这是扰乱流的药物和原材料,说尼科莱特Louissaint,执行主任医疗准备,一个非盈利组织由药品分销商,政府和基金会跟踪流行病和自然灾害的影响。
几十年来,制药业已经将生产转移到中国、印度和其他国家,以利用更廉价的劳动力和材料。今天,根据联邦数据,美国药品中大约80%的成分是在国外制造的。印度和其他亚洲国家依赖中国药物成分来生产成品仿制药。
根据FDA的数据,中国在向美国出口药品和生物技术药品的国家中排名第二。中国也是美国最大的医疗器械和设备出口国
路易森特说,中国是供应美国市场的抗生素的主要生产国,也是心脏病等常见慢性疾病的原料和药物的生产国。
新冠肺炎疫情已经影响了一系列行业。疫情导致6000多万人口的中国城市实行严格的旅行限制。一些工厂试图重新开工,但在获取所需原材料和零部件方面遇到了问题。
路易森特周五表示,中国制药原料和药物的工厂仍在运营,一些工厂的产量远远超过正常水平,另一些工厂仍在努力让工人回来。她说,货运公司仍在将这些产品从中国运往其他国家。
“这很有挑战性,”但幸运的是,中国的港口仍然开放,路易森特说。
她补充说,FDA宣布药品短缺表明,FDA的跟踪努力正在发挥作用,制药商正在与该机构沟通。
FDA周四表示,目前没有与冠状病毒有关的医疗设备短缺的报告。然而,该机构表示,由于人员配备问题,包括已被隔离的工人,数家中国设备制造企业正受到疫情的“不利影响”。
FDA表示,它正在与63家在中国生产“必要”医疗设备的设备制造商进行接触。监管机构注意到,口罩、呼吸器、手套和其他防护装备的订单增加了,但他们说,美国没有这些产品出现短缺的报告
根据2012年的一项法律,制药商必须将可能导致药品短缺的生产或采购问题通知FDA。该机构本周指出,医疗器械制造商不受该法律的约束,“当FDA要求提供有关潜在供应链中断的信息时,它们不被要求做出回应。”
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