实验HIV疫苗方案对预防HIV无效

国家过敏和传染病研究所（NIAID）是国家卫生研究院的一部分，已停止在其HVTN 702临床试验中施用疫苗接种疫苗。采取此行动是因为在中期审查期间发现的独立数据和安全监测委员会（DSMB），方案未预防艾滋病毒。重要的是，DSMB对参与者的安全性没有表达任何疑虑。

第2B / 3阶段研究，名为HVTN 702或Uhambo，始于2016年，并在南非进行。它正在测试一个调查素质 - 升压疫苗该方案在由美国军方艾滋病毒研究项目和泰国卫生部领导的泰国RV144临床试验中进行了测试。对于HVTN 702，疫苗方案适用于最常见的艾滋病毒亚型C，该亚型在非洲南部流行最普遍。

"An HIV vaccine is essential to end the global pandemic, and we hoped this vaccine candidate would work. Regrettably, it does not," said NIAID Director Anthony S. Fauci, M.D. "Research continues on other approaches to a safe and effective HIV vaccine, which I still believe can be achieved."

HVTN 702研究在南非14个地点招募了5407名hiv阴性志愿者。研究对象包括18到35岁的性活跃的男性和女性。研究志愿者被随机分配接受实验性疫苗方案或安慰剂注射。研究参与者在18个月内接受了6次注射。与所有niaid赞助的艾滋病毒预防试验一样，HVTN 702研究参与者的安全性在整个试验过程中受到密切监测，参与者获得了当地预防艾滋病毒的护理标准，包括获得口服接触前预防(PrEP)。

在2020年1月23日，2020年临时分析中，DSMB检查了来自2,694名志愿者的数据，他们接受了接受安慰剂注射的调查疫苗方案和2,689名志愿者。该分析观察了在至少60％的参与者在研究中持续超过18个月的疫苗治疗疫苗方案以刺激免疫应答后，分析患有艾滋病毒的患者。在该分析中，疫苗受疫苗受疫苗受疫苗接受者中发生的129名HIV感染，安慰剂受者发生123名HIV感染。

基于这些发现，DSMB得出结论，研究疫苗没有显示任何功效。DSMB建议局部管理进一步的接种疫苗，并且参与者留在研究中进行随访。报告指出，没有显着证据证明是减少或增加的感染率与疫苗接种。

NIAID，审判赞助商，同意DSMB的建议，并阻止了疫苗接种。参与者正在被告知，研究调查人员将继续在学习参与者之后继续。

“南非人民通过回答这一重要的科学问题而作出了历史。遗憾的是，我们希望答案是不同的，”HVTN 702协议椅Glenda Gray，M.B.B.C.H.，F.C.Paed说。（SA）。“我们将继续探索预防艾滋病毒的承诺途径，在南非和世界各地都有其他疫苗和工具。”格雷博士是南非医学研究委员会的总裁兼首席执行官;ob欧宝直播nba约翰内斯堡威特沃特兰大学儿科教授;ob体育开户网址以及南非索韦托克里斯哈尼巴拉克坦医院的围产期艾滋病研究单位的创始总监。

美国国立卫生研究院正在投资多种预防艾滋病的方法，目标是提供安全、有效、适合不同人群的新选择，并在全球范围内推广，以帮助结束这种全球流行病。这些努力包括另外两项晚期跨国疫苗试验，Imbokodo和Mosaico，均测试一种新的马赛克疫苗方案，并由强生公司杨森制药公司旗下的杨森疫苗与预防，b.v.赞助。在这些试验中测试的疫苗概念与在hvtn702中调查的疫苗概念不同。

此外，概念证明的AMP试验正在测试静脉内递送的检测抗体，用于预防艾滋病毒。包括AMP试验的其他尖端研究正在研究广泛中和抗体（BNAB）是否可以防止艾滋病毒。另外两大大规模审判正在测试一种用于预防艾滋病毒的实验性长效注射性抗逆转录病毒药物cabotegravir。其他新颖的、长效的艾滋病毒预防产品也在研究中，包括植入物、阴道环、bNAbs的组合，以及在预防艾滋病毒的同时提供避孕的多用途产品。

HVTN 702疫苗方案由两种实验疫苗组成：一种Canarypox载体的疫苗称为Alvac-HIV和具有佐剂的双组分GP120蛋白亚基疫苗，以增强身体对疫苗的免疫应答。从RV144中使用的型号待修饰Alvac-Hiv（由Sanofi Pasteur提供）和蛋白质疫苗（通过GSK提供），待特异于HIV亚型C.另外，HVTN 702中的蛋白质亚基疫苗与MF59，a不同的佐剂比在RV144中使用的佐剂，希望产生更强大和耐用的免疫反应。最后，HVTN 702疫苗方案包括一年和18个月的时间点的助推器射击，以延长早期的保护剂在RV144中观察到的效果。使用HVTN 702方案的前任临床试验HVTN 100发现，新的疫苗方案是安全的，诱导南部非洲普遍存在的几种HIV菌株的抗体的高和可增强滴度。

南非拥有世界上最高的艾滋病毒居民会之一。根据艾滋病规划署的说法，南非15-49岁的成年人口占艾滋病毒的20％以上，2018年有24万人获得了艾滋病毒。年轻人，如志愿者，就像志愿者参加HVTN 702学习 - 特别是年轻女性- 在艾滋病毒的风险最高。

HVTN 702是由POX-MENTOM公私伙伴关系或P5-A不同的公共组织和私人组织在RV144审判中努力培训的较大HIV疫苗研究努力的一部分。P5成员包括NIAID，梅尔明达盖茨基金会和南非医学研究委员会，资助HVTN 702;ob欧宝直播nbaHIV疫苗试验网络（HVTN），总部位于西雅图的Fred Hutchinson Cancer Research Center，它进行了HVTN 702;Sanofi Pasteur和GSK，提供了学习材料;和美国军事艾滋病毒研究计划。

HVTN的首席研究员Larry Corey医学博士说:“我们感谢参与者的信任和努力，以及我们在南非所有基地的工作人员付出的巨大努力。”

"We commend all the sites, the South African communities and each participant for their tireless commitment to finding solutions to the HIV epidemic," added HVTN 702 Protocol Co-Chair Linda-Gail Bekker, M.D., Ph.D., deputy director of the Desmond Tutu HIV Centre at the University of Cape Town and chief operating officer of the Desmond Tutu HIV Foundation in Cape Town, South Africa.

DSMB赞扬了HVTN团队在进行试验中的努力，以及他们对试验参与者的高度尊重。该研究小组对参与者和合作伙伴表示感谢，他们的领导对这项研究和研制艾滋病毒疫苗至关重要。

NIAID和HVTN 702研究团队正在努力彻底分析研究数据，以指导未来的疫苗开发工作。详细的科学调查结果将尽快公开。有关HVTN 702学习的更多信息，请参阅更新的问答。

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