明尼苏达州发明的心瓣允许新的心脏治疗
揭示潜在的大片医疗器械类别,Minn罗斯维尔发明的电线和网状医疗器械,已成为第一个导管交付植入物,以获得欧洲批准,以取代心脏的二尖瓣而无需打开胸部手术。
欧洲批准Abbott Laboratories'endyne Transcather二尖瓣是“一个非常重要的第一步”,迈向美国批准,该分析师和公司官员将开设一个潜在价值数十亿美元的设备类别。
肌腱阀门对世界上最常见的心脏瓣膜疾病是一种微创的治疗,二尖瓣反流,其中血液通过漏水二尖瓣向后泄漏。
可折叠的心脏瓣膜使用小胸部切口插入的瘦性导管蜿蜒到位,然后在心脏仍在跳动时展开。它是在罗斯维尔初创公司的名为Tendyne中发明,2015年的Abbott收购了约2.5亿美元。
该设计承载了Medtronic和Edwards Lifesciences制造的熟悉TAVR阀门的标志,以治疗主动脉瓣的狭窄。二尖瓣装置更换包括猪组织阀,在尼诺诺尔记忆线的支架底盘上延伸,使其“自扩张”。
收到CE标志批准治疗高风险患者在欧洲国家在德国大学医院Hond博士的Carciac Surgeon博士德国大学宣布中表示,在欧洲国家创造了“我们如何纠正泄漏二尖瓣的新选择。
正在进行对设备的审批研究。迄今为止,Abbott表示,全球试验结果表明,98.9%的肌腱患者在临床遗址排出时,他们的先生消除,结果是一年的持续性。
“首次在临床试验环境之外,心脏团队现在具有微创瓣膜置换疗法,通过出色的安全性,并旨在帮助医生根据需要重新定位装置,以改善患者结果,”Treede说。
Abbott已经销售了美国的主要二尖瓣处理,该导管输送的Mitraclip装置,它保留了天然阀组织,而不是将其替换为肌腱设备。
肌腱替代阀是传统手术问题高风险问题的患者的选择,并且天然二尖组织过于损坏以用夹子修复的人。
这二尖瓣分析师表示,市场可能比TAVR市场大于TAVR市场,因为先生比主动脉狭窄更普遍。
去年,TAVR程序取代主动脉瓣占销售额超过50亿美元,并持续了数千名患者因阀门手术而入住。
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