处方鱼油能提高血清EPA水平，对心脏有益

较高的ω- 3脂肪酸二十碳五烯酸(EPA)跟血中发现不像最初thought-appear降低甘油三酸酯水平来解释显著减少心血管事件和死亡每天服用4克的人的处方鱼油,icosapent乙,根据美国心脏病学会年度科学会议和世界心脏病学大会(ACC.20/WCC)上提出的一项减少it的子研究结果。

布里格姆妇女医院介入心血管项目执行主任、医学博士、公共卫生硕士Deepak L. Bhatt说:“这个谜题中一个主要缺失的部分，也是许多临床医生想知道的，是乙十碳五烯到底是如何产生如此显著的心血管风险降低的。”他是哈佛医学院的医学教授，也是这项研究的主要作者。“治疗期间，通过药物达到的EPA水平与较低的心血管事件发生率密切相关，心脏病中风，冠状动脉重建术，不稳定心绞痛，突发心脏骤停新的心脏衰竭或者任何原因的死亡

REDUCE-IT招募了11个国家473个地点的8179名心血管风险升高并且已经在接受他汀类药物治疗的患者。试验发现,服用高剂量的icosapent乙的总速度第一次和随后的非致命的心脏病发作、中风、心血管死亡、冠状动脉疾病,如支架、程序或住院治疗不稳定性心绞痛的25%和30%,分别在一个平均4.9年的随访。参与试验的大多数患者已经在接受抗血小板治疗、ace抑制剂/ arb、-受体阻滞药、阿司匹林和他汀类药物，研究人员说，这让人们相信，乙二碳五烯本身就能提供单独和增量的益处。

在降低甘油三酸酯之前，二十碳五烯乙酯已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于甘油三酯高于500 mg/dL的人群，所以Bhatt说，很多人认为研究药物主要通过降低甘油三酯来减少心血管事件，这是可以理解的。然而，Bhatt说，目前的研究着眼于血清中EPA水平与心血管预后之间的关系，发现该药物显著的心血管益处大部分是由EPA水平驱动的。

“甘油三酯水平和其他心血管风险标志的变化，包括LDL，HDL，APOB和CRP，似乎负责整体观察到的较小部分的一部分，”他说。“我认为这一发现将迎来全新的心血管疗法时代。从某种意义上说，我们在第一个出来时我们和他人在一起。”

作为分析的一部分，Bhatt和他的团队在随机分组之前首先研究了EPA水平，以确定药物是否会根据一个人的初始基线EPA水平产生不同的效果，这可能反映了饮食中鱼类的高消费量或基因。但他们发现，不管患者最初的血清EPA水平如何，他们都获得了类似的、很大程度的心血管益处。14%患者的EPA基线数据缺失，但数据缺失患者和无数据缺失患者的基线特征和结果相似。

然后，研究人员将患者分为三组，即三组，EPA含量从最低到最高，并在每次就诊时取平均水平。在二十碳五烯乙基组中获得的EPA与心血管事件密切相关，而且每一种tertiles都显示出心血管事件的显著相对风险降低。

他们检查了从最低到最高到最低的治疗EPA水平，并发现了所有测量的心血管结果的重要关联。“血液中的EPA水平越高，不同的速度越低心血管事件，心血管疾病死亡，甚至总死亡率。”

总体而言，与安慰剂相比，该药在基线至一年内显著提高了386%的血清EPA水平。二十二碳六烯酸(DHA)的含量下降了2.9%。DHA是另一种omega-3脂肪酸，也存在于鲑鱼等油性鱼类中。Bhatt说，这表明对心血管的益处明显来自EPA而不是DHA。

研究人员还检查了治疗中EPA水平与其他几种心血管结果之间的关系，尽管出血和房颤的分析还未得到。虽然在REDUCE-IT中没有显著的心衰减少，但在EPA最高治疗水平的患者中，与安慰剂相比，使用该药的新心衰住院人数显著减少，这是相当显著的。治疗期间的EPA水平与较低的心脏性猝死和心脏骤停风险之间也有显著的相关性，进一步验证了在整个试验中所看到的情况。

专家们不知道为什么有些人能达到更高的血清EPA水平，而其他人不能。Bhatt和他的团队解释了患者是否服用了这种药物，但可能还有其他的影响因素，比如一个人如何代谢EPA，他们的体型或他们的基因——这需要进一步的研究。

Bhatt说，这种药物所达到的EPA水平远远超过了饮食或膳食补充剂所能达到的水平。他说,这项研究药物是一个独特的处方药,结果并不适用于其他omega - 3产品或膳食补充剂配方,不被FDA批准或严格管制,每FDA并未表现出可靠的或一致的减少心血管疾病的风险。

基于数据减少,FDA在2019年12月扩大了icosapent乙标签作为一个附加最大限度容忍他汀类药物治疗来帮助降低心脏病发作的风险,中风、冠状血管再生和不稳定性心绞痛在成人患者需要住院治疗甘油三酸酯水平？150 mg / dl和建立心血管疾病或糖尿病加上心血管疾病的两种或更多种额外的危险因素。基于此，BHATT表示，icosapent ethyl立即受益于美国超过1200万患者。

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