新的临床试验研究了一种治疗膀胱过度活动的非侵入性解决方案
USC泌尿科医生的Keck医学正在推出临床试验,以评估由于神经系统条件(例如脊髓损伤或中风)和特发性(未知)原因的过度活跃膀胱患者脊髓刺激的有效性。
研究人员将使用称为经皮脊髓神经调节(Tescon)的技术,一种非侵入性疗法,可提供低强度电动冲动脊髓。
最近发表在《系统神经科学的前沿由Evgeniy Kreydin,MD,麦克斯医学泌尿科医生和USC医学院临床泌尿外科助理教授。Kreydin和同事治疗了14名患者膀胱功能障碍由于脊髓损伤,中风,多发性硬化或特发性导致脊髓刺激会每周三次持续八周。所有患者均报告改善膀胱轰动,以及减少的尿失禁剧集和夜间膀胱排尿。
膀胱活动过度会引起一些泌尿系统的问题,如尿频和尿失禁。现有的治疗方法可能会导致不良的副作用或需要侵入性的,高度专业化的程序。
“Tescon被患者宽容,易于医生管理,”Kreydin说,他将与Keck Medicine泌尿科医生David Ginsberg,MD,凯克学校的临床泌尿科教授共同调查审判。
在这个双盲、假对照试验中,一半的参与者将在12周内每周接受两次为期1小时的TESCoN。刺激将通过连接在一个设备上的电极进行,该设备通过放置在患者背部的粘着垫发出低强度的脉冲。另一半参与者将在试验过程中接受安慰剂或虚假刺激。
该试验将跟踪受试者的日期排尿和失禁72小时内的剧集。然后,研究人员将比较试验的开始和结论之间的数据,以及接受真实或假刺激的人之间的数据。此外,试验参与者将在接受治疗之前和之后完成膀胱症状问卷调查问卷,以进一步追踪改进。
Tescon是由医疗器械公司Spinex开发的。公司创始人将启动与美国食品和药物管理局的讨论,以获得该程序的监管批准。
TESCoN改善膀胱功能的确切机制尚不清楚。Kreydin推测,刺激重新训练脊髓神经网络,以适当地存储和排尿,并恢复膀胱感觉。对于脊髓损伤或神经系统疾病的患者,神经控制膀胱被切断或中断。
“试验的最终目标是提高人们的幸福感,”Kreydin说。“一个膀胱过动症可能会导致不适,给您带来不便和尴尬。对照患者越多,他们的膀胱越多,他们对生活的控制越多。“
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