制药商改变了COVID-19药物的专业地位

面对公众的批评，一种很有前途的冠状病毒药物的生产商周三表示，它将放弃一项特殊的监管指定，该指定本可以让它阻止竞争，提高其治疗的利润。

吉利德科学公司表示，将要求美国监管机构撤销这名所谓的“孤儿”药物“它的实验药物瑞德西韦获得的地位。这一地位将赋予该公司经济激励和独家营销的权利罕见的疾病治疗方法。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)周一批准了该公司被认定为“罕见”的请求，指出COVID-19属于罕见疾病因为只有不到20万美国人被感染。

但专家和公众倡导者抨击吉利德寻求这种地位。

“COVID-19绝不是一种罕见的疾病，”周三早些时候，50多个消费者和患者倡导组织发给该公司的一封信中写道。这些组织指出，预计最终将有数百万美国人感染这种病毒。截至周三，美国的病例已超过6.1万例。

吉利德在周三下午的一份声明中表示，已要求FDA撤销孤儿药的指定，并表示该公司“认识到COVID-19大流行带来的紧急公共卫生需求”。

目前，还没有fda批准的针对这种冠状病毒的药物、疫苗或特定治疗方法。目前正在研究一些现有的实验性药物，并正在研制疫苗。

瑞德西韦最初是为埃博拉开发的，目前正在进行至少5次试验。这种药物会干扰病毒的繁殖，在实验室和动物研究中，它对导致类似疾病(中东呼吸综合征和SARS)的其他冠状病毒显示出了一些希望。

迄今为止，这种药物已给数百名COVID-19患者使用，但在获得批准之前，还需要严格的研究来确定它是否有效。

美国国会在35年前创立了孤儿药项目，以鼓励制药公司开发针对小众疾病和病症的药物。从那时起，申请该项目已成为标准的行业策略。

根据FDA的规定，孤儿药生产商获得7年的美国独家销售权，并获得研发成本的税收抵免。

对于大多数人来说，新型冠状病毒会导致轻微或中度症状，如发烧和咳嗽，两到三周后就会消失。对一些人来说,尤其是老年人对于已经有健康问题的人来说，它可能会导致更严重的疾病，包括肺炎。

---

---

美联社。保留所有权利。未经允许，本材料不得出版、广播、改写或重新发行。