FDA发布Covid-19风险的安全警报,粪便移植
(健康日) - 美国食品和药物管理局发布了提交确证周二安全警报关于SARS-COV-2传播的潜在风险,使用粪便微生物群进行移植(FMT)来治疗梭氧化钛艰难梭罗感染。
最近的数据显示,新冠肺炎患者的粪便中存在SARS-CoV-2 RNA和/或SARS-CoV-2病毒冠状病毒(Covid-19),表明SARS-COV-2可以通过FMT传输。目前,来自SARS-COV-2的粪便供体的鼻咽标本的测试并不广泛可用,因此有关SARS-COV-2直接测试粪便的灵敏度的信息是有限的。
FDA指示医护人员对2019年12月1日以后捐赠粪便的FMT实施以下保护:行为捐赠筛查可能感染或最近可能感染SARS-CoV-2的捐赠者;测试适用于SARS-COV-2的供体和/或供体粪便;制定基于筛选和测试的捐助者和捐赠者粪便的标准;从患者获取有关SARS-COV-2的潜力的知情同意,包括FMT,包括从助长仪器的粪便粪便中准备的FMT,用于Covid-19。
FDA要求与FMT使用相关的任何不良事件或副作用应报告给MedWatch安全信息和不良事件报告计划。
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引文:FDA发布Covid-19风险的安全警报与粪便移植(2020,3月26日)从//www.puressens.com/news/2020-03-fda -issues- safety-covid-fecal.html
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