口服apixaban dalteparin治疗癌症相关的凝块

对于癌症患者来说,口腔血液稀释剂apixaban至少dalteparin一样有效,低分子量肝素注射,预防静脉血栓栓塞(VTE)重演,或血凝块,没有多余的主要出血事件,根据第三阶段试验结果在美国心脏病学会的年度科学会议一起世界心脏病学大会(ACC.20 / WCC)。

据估计,五分之一血凝块发生在癌症患者。这一人群有更高的患危险的静脉血栓栓塞的风险,包括深静脉血栓形成(DVT)血凝块形成深静脉内(通常在一条腿),更令人担忧的,肺栓塞,当血栓旅行,住在肺,可以是致命的。专家说,原因有很多癌症患者更容易受到凝血;例如,血液癌症本身可以变厚,使其更具粘性,许多癌症治疗和手术可以加剧血管和限制病人的运动所以凝块可以更容易形成。

卡拉瓦乔的目的——人类最大的研究评估静脉血栓栓塞的治疗癌症是评估是否直接口服抗凝apixaban非劣于皮下dalteparin预防癌症患者的复发性静脉血栓栓塞和评估出血的风险。复发性静脉血栓栓塞的数据显示,该研究的主要终点的576名患者(5.6%)发生在32 apixaban组和46的dalteparin组的579名患者(7.9%)在6个月的随访中,差异没有统计学意义。此外,主要出血事件,定义的地峡指南,apixaban和dalteparin组相似,发生在22位患者(3.8%)与23个患者相比(4.0%),分别为。患者的比例免费复发性静脉血栓栓塞的主要出血事件和死亡在研究期间73.3% dalteparin apixaban组和68.6%组。

“静脉血栓栓塞并发症和死亡的一个主要原因是在这些患者中,和高复发性血栓和出血的风险在癌症患者抗凝治疗具有挑战性,因此,在这些患者中特定的研究是必要的,“吉安卡洛阿涅利说,医学博士,佩鲁贾大学内科教授,意大利,和作者的研究者发起的,开放性试验。“我们的数据表明,apixaban至少是一样有效的dalteparin-the当前黄金标准没有任何多余的主要出血,这是一个共同关心的时候给血液稀释剂。这些结果应该扩大癌症相关的静脉血栓栓塞患者的比例可以通过口服apixaban,为病人减少麻烦,因为它是一个药丸,不是每日注射。”

卡拉瓦乔试验招收了1170名癌症相关的静脉血栓栓塞患者在诊断时在欧洲九个国家的119个站点,以色列和美国参与者连续随机接受口服factor-Xa抑制剂apixaban 10毫克的剂量每日两次,七天之后,5毫克每日两次,或者皮下dalteparin 200台每公斤每天一次一个月之后,150台每公斤每天一次之后总共六个月。复发性静脉血栓栓塞的主要研究结果证实了一个独立委员会裁定不知道治疗的患者接受。

患者平均68岁。肺栓塞、肺血凝块,有或没有有深静脉血栓形成患者的55%,而45%的一个孤立的深静脉血栓形成。大多数病人(80.3%)有症状暗示一个血块,而20%有未知的静脉血栓栓塞是发现通过成像测试执行的原因除了静脉血栓栓塞的临床怀疑。大多数患者(97%)在apixaban和dalteparin怀里有一个活跃的癌症登记的时候;94.3%的病人在apixaban手臂和dalteparin臂有一个实体瘤的91%,32.6%和32.3%位于消化道,包括胰腺和肝胆的癌症,这是感兴趣的,因为主要出血事件血稀释剂通常发生在胃肠道(GI)系统。

阿涅利表示,尽管先前的研究显示其他直接口服抗凝血剂(edoxaban和rivaroxaban)一样有效的低分子量肝素,有一个权衡考虑到观察出血增加,尤其是胃肠道癌症患者。他说,由于这个原因,最近的指导方针,一直推荐使用低分子肝素对癌症相关的静脉血栓栓塞,增加使用这些代理除了胃肠道癌症患者。

阿涅利的报告中指出在这项研究中,apixaban无关dalteparin相比增加胃肠道出血;主要的胃肠道出血发生在1.9%的apixaban和dalteparin-treated病人的1.7%。

“这是唯一的审判癌症相关血栓形成,DOAC(直接的口服抗凝剂)不增加胃肠道出血,尽管包含大部分胃肠道癌症,”他说。

有趣的是,阿涅利说apixaban比dalteparin更有效防止复发性静脉血栓栓塞患者年龄小于65岁。阿涅利和团队将会进行几组分析来确定某些病人利益的一种方法。

这项研究的结果不能外推到脑瘤、脑转移或急性白血病,称为他们不是出于安全原因。研究人员补充说,与大多数研究静脉血栓栓塞的治疗,研究的样本大小对复发性静脉血栓栓塞是动力,主要结果,没有动力对出血作出明确的结论。

本研究同时发表在网上新英格兰医学杂志》上演讲的时候。支持的审判是一个研究者发起的研究BMS-Pfizer联盟。