研究人员为口服,不可注射治疗的仇集人士提供希望
需要医疗维护治疗的成年人对生长激素障碍症状症状的辛辣偶像苷的调查,调查人员报道了Chiasma最佳研究。第3期随机对照临床试验的结果被接受在ENDO 2020,内分泌协会年会的介绍中,并将发表在内分泌社会杂志。
Acromegaly是一种罕见的疾病,其增长太大激素根据激素卫生网络,这导致大量的手脚,改变面部特征和往往的汗水繁重。它还可以导致高血压和糖尿病。通常是垂体腺体中的非癌症肿瘤导致棘手症。
如果手术去除垂体肿瘤并没有治愈这种情况,其中一个当前的治疗方法由每月注射叫做生长抑素类似的药物的药物,称最佳研究首席研究员Susan Samson,M.D.,Ph.D.,德克萨斯州休斯敦休斯敦贝勒圣卢克医疗中心垂体中心。她说这些注射可以有效但具有局限性,包括一些患者的次优症状控制,注射部位疼痛和失去工作日。
“这项研究的结果表明,如果食物和药物管理局批准口腔奥雷德雷德胶囊,这种药物有可能扩大成年人的治疗方案,以超越注射物,”Samson表示。
药品制造商,Chiasma在Comperham,Mass。报道,FDA正在考虑其重新提交的新品药品optoreotide胶囊的应用,其品牌名称将是mycapssa。根据Chiasma的说法,如果接受,奥曲霉胶囊将成为成人治疗成人患者的第一个口腔生长抑素类似物类似物。
五十六名成年人有活跃的acromegaly参加了9个月的研究,每项患者每次患者随机分配接受八氧化物胶囊或安慰剂(无效)胶囊。患者和调查人员都没有知道他们正在接受哪种治疗,并且所有患者在研究前一个月都会停止注射。
Samson表示,过量的生长激素升高IGF-1的水平,这是一种比测量生长激素更好的生长激素活性的激素。因此,该研究定义了对奥曲肽胶囊的响应的成功维持作为胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的血液值在34和36周的治疗中平均时在正常的上限内。在治疗结束时,接受octreotide胶囊的患者的平均IGF-1水平在正常范围内,但在Samson报告的接受安慰剂的患者中超过正常限制。
“奥德雷丁胶囊出现了安全且耐受性,”她说,增加了90%的患者完成口服奥曲霉治疗选择,以便在长期扩展研究中继续治疗。
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