Rivaroxaban优于肝素在预防血凝块后常见的整形手术
直接口服抗凝rivaroxaban大幅减少的可能性严重静脉血栓栓塞(VTE)人们恢复下肢骨科手术需要固定与肝素相比,另一种抗凝剂,研究表明在美国心脏病学会的年度科学会议一起世界心脏病学大会(ACC.20 / WCC)。
新数据显示rivaroxaban主要的静脉血栓栓塞的风险降低75%不增加出血的风险,共同关心病人血液稀释剂。国际、双盲、随机对照试验是第一个比较rivaroxaban对伊诺肝素、低分子量肝素,预防血栓从non-major骨科手术中恢复的人通常必须限制影响肢体动作一段时间,促进愈合。然而,即使短暂的降低流动性可以增强一个人的发展中危险的风险可以导致血液凝块深静脉血栓形成(DVT),在腿部的静脉血栓形成,肺栓塞,当凝块旅游和住在肺部。
“我们必须预防静脉血栓栓塞患者因为一些可能导致肺栓塞,可以是致命的,”纳迪亚Rosencher说,医学博士,高级顾问和麻醉师巴黎大学法国,该研究的作者之一。“这项研究代表了一大步在我们许多骨科手术后治疗的病人,因为它证明了我们可以更有效地防止血栓形成与每日一每天口服药物和注射同样的安全。”
Rosencher说采取注射肝素可以为病人很麻烦,有时需要一个护士来帮助管理药物。此外,这是一个年轻人口的平均年龄40年,经常需要回去工作或照顾一个家庭没有额外的并发症。
Rivaroxaban blockingthe活动工作的凝血蛋白因子Xa。已知一个强大的抗凝剂,所以研究人员称,他们有点吃惊,放心发现出血风险与肝素一样。
尽管大多数当代临床指南推荐使用抗凝血剂,防止血液凝块后主要的整形手术,包括全膝关节和全髋关节置换手术,让患者静脉血栓栓塞的风险更高,减少协议对患者预防血栓形成治疗中度风险对于凝固示例,这些接受脚踝手术,韧带修复或膝盖关节镜检查。数以百万计的人每年在美国经历这些过程,可能需要血液稀释,防止血栓形成。
“在欧洲,所有的指导方针一致认为,一定程度的thromboprophylaxis应给予,但总体上没有协议应该做些什么为病人人口仍在温和的血栓的风险,因为被固定在他们的复苏,”Rosencher说。“在许多方面,这些数据是一个双赢的药片病人没有跳的主要出血事件。”
该研究包括3604例患者,来自10个国家被认为是在温和的静脉血栓栓塞的风险对象的调查员。病人必须要包括固定化超过15天。病人被随机分配接受rivaroxaban(10毫克每日口服一次)或肝素皮下注射(40毫升每天一次)。因为这是双盲,所有患者接受注射和平板电脑,所以人们rivaroxaban组了日常丸也有安慰剂注射。总的来说,患者平均28天的减少mobility-1 3固定了一到两个月,和2 3限制活动了两周,一个月。
静脉血栓栓塞的主要功效的结果主要是症状的组合远或近端深静脉血栓形成,肺栓塞治疗期间或VTE-related死亡和后续一个月,或无症状的近端深静脉血栓形成的治疗,发生在4的rivaroxaban组的1661名患者(0.24%)和18 1640的患者(1.1%),肝素组。指定二级结果主要和临床相关的举措出血,其他研究的基础上,定义明显的血小板减少症(低血小板计数),死于任何原因。出血率没有差别rivaroxaban和伊诺肝素组(分别为1.08%和1.04%,主要+举措临床相关的出血;分别为0.57%和0.69%,主要出血)。没有死亡或手臂除了一个发生在研究随访和肝脏移植手术后。
“我们看到大量的患者低分子量肝素组由压缩超声波近端无症状的深静脉血栓形成,这是相当危险的,因为它们会导致肺栓塞,死亡人数高,“Rosencher说。“我们期望看到扩大适应症rivaroxaban基于这些数据的其他病人。”
Rivaroxaban目前美国食品和药物管理局批准的可能导致预防深静脉血栓形成肺栓塞后electivekneeor hipreplacement手术;在一些国家,它有一个更广泛的标签包括lower-limborthopedicsurgery后使用。
本研究同时发表在网上新英格兰医学杂志》上演讲的时候。
