在低风险患者中,TAVR相当于手术2年
接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的患者与接受心脏瓣膜置换术的患者在死亡、中风或2年后再住院的综合风险方面表现相同。在美国心脏病学会年度科学会议和世界心脏病大会(ACC.20/WCC)上公布了PARTNER 3试验的主要终点。
TAVR是一种人工心脏植入手术阀门通过腿部的动脉来替换病人的瓣膜。美国食品和药物管理局(FDA)批准该手术用于治疗严重的主动脉瓣狭窄,即心脏主瓣膜不能完全打开的情况,适用于所有有手术并发症风险的患者。
合作伙伴3试验重点关注手术的患者造成较低的风险,谁通常更年轻,谁更少健康问题比高风险的患者。去年,研究人员报告说,在合作伙伴3名参与者中,TAVR与手术相比,与手术相比,与手术相比。新发现表明,两种方法在这种低风险群体中相当于彼此,在两年后发生的结果。
Baylor Scott and White Health的心胸外科医生、该研究的主要发起人Michael J. Mack医学博士说:“一年的结果只是这些患者的第一次观察,而这是第二次观察。”“基于一年的数据,许多医生咨询患者TAVR的结果比手术更好。现在,我们看到两年的结果大致相同。”
PARTNER 3招募了1000名患有严重主动脉瓣狭窄的患者,胸外科医师协会的风险评分低于4%。所有患者均有三尖瓣(三瓣叶)主动脉瓣。一半的参与者随机分配接受SAPIEN 3瓣膜TAVR,另一半接受手术。
在两年后,11.5%的患者接受TAVR和17.4%的接受手术死亡,患有中风,或者再次进行心血管问题,研究人员据报道的综合主要终点的差异是表现出非自卑,意思既不是治疗到另一个。
在二次分析中,发现两组之间的死亡率和中风率没有显著差异。接受TAVR治疗的患者中死亡的比例为2.4%,接受手术的患者中死亡的比例为3.2%,而接受TAVR治疗的患者中中风的比例为2.4%,接受手术的患者中中风的比例为3.6%。再住院率显示显着差异赞成TAVR;在研究期间,8.5%接受TAVR和12.5%的接受手术中的12.5%用于心血管原因。
两年的结果也表明接受TAVR的患者具有明显较高的阀血栓形成率,瓣膜上的血栓形成,其中2.7%的TAVR组患者和两年内接受手术的0.7%.然而,在任何一个研究组中,瓣膜本身之间的功能没有显着恶化。
研究人员将继续追踪患者的预后长达10年。Mack说:“长期结果对这类患者群体尤其重要,因为较年轻、低风险的患者与之前研究过的患者相比,有更长的时间使用这种瓣膜。”因此,阀门的耐久性是至关重要的。
关于80% of patients in the U.S. who need valve replacement for severe aortic stenosis fall into the low-risk category studied in PARTNER 3. While TAVR is appealing to many patients because it is a less invasive procedure than open heart surgery and has a shorter recovery time, the PARTNER 3 trial and other ongoing studies provide valuable data to help inform shared decision-making among doctors and patients, researchers said.
Mack表示,试验的发现仅限于具有特异性瓣膜的严重,症状主动脉狭窄的患者以及与参加该研究的患者相同的含有标准。该试验也受到降低的后续率耐心谁收到了手术与那些接受TAVR的人相比。
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