TAVR在广泛患者人群中不低于手术

根据在美国心脏病学会与世界心脏病学会年度科学会议(ACC.20/WCC)上发表的研究，接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的患者在一年内的死亡率并不高于通过心脏直视手术进行心脏瓣膜置换术的患者。

该试验比较了取代主动脉瓣对于患有严重主动脉瓣狭窄的患者，这种情况下瓣膜变窄，阻碍了血液的正常流动。如果不治疗，主动脉狭窄会导致呼吸困难、疲劳和其他症状，并增加其他心脏问题的风险。传统上，外科医生通过开胸换瓣膜手术近年来，一种侵入性较低的TAVR方法迅速变得更为普遍。TAVR方法是临床医生将新瓣膜穿过一根插入腹股沟、腋下或胸部动脉的小管子，再进入主动脉，直至心脏。

之前的临床试验已经发现，对于不同的患者群体，TAVR优于或不低于心脏直视手术，但大多数试验都局限于实施大量手术或专注于使用特定类型的替代瓣膜的医疗中心。这项新试验涉及了一组广泛的患者，他们在英国所有实施TAVR的医疗中心接受治疗。

“这项试验的重要性在于，它证实了TAVR策略在现实环境中的有效性，”莱斯特大学心脏病学教授、该研究的主要作者William D. Toff医学博士说。“它不仅在最好的中心进行，也不局限于理想条件下的特定瓣膜。这是现实世界中的TAVR，与现实世界中的外科手术相比。”

该试验招募了2014年至2018年在英国34个地点转诊接受严重主动脉狭窄治疗的913名患者。其中一半被随机分配接受TAVR，另一半接受开胸手术。受试者年龄限制在70岁及以上(有附加风险因素)或80岁及以上(有或无附加风险因素)。

总体而言，参与者的手术风险处于中低水平，胸外科医生协会风险评分中位数为2.6%(评分低于3%为低风险)。然而，研究人员并没有指定一个特定的风险分数线。Toff说，这使得试验在研究过程中随着TAVR指南和实践的变化而发展，并反映出医生在决策时考虑风险的微妙的、现实的方法，而不是采用公套化的方法。

一年后，接受TAVR的患者中任何原因的死亡率为4.6%，接受TAVR的患者中为6.6%开胸手术这一差异符合试验预先指定的TAVR非劣效性阈值。两组患者的心血管疾病、中风和这两种结果的综合死亡率相似。

接受TAVR的患者血管并发症发生率明显较高，4.8%的TAVR患者发生血管并发症，1.3%的接受手术的患者发生血管并发症。TAVR患者也更有可能植入心脏起搏器，在12.2%的TAVR患者和6.6%的接受手术的患者中这是必要的。此外，接受TAVR的患者有较高的主动脉反流率阀)，这一发现在某些情况下可能会对长期结果产生不利影响。38.3%的TAVR患者和11.7%的手术患者在一年内发生轻度主动脉反流，2.3%的TAVR患者和0.6%的手术患者发生中度主动脉反流。

另一方面，接受TAVR的患者发生大出血并发症的比例明显较低，在TAVR患者中发生大出血并发症的比例为6.3%，在手术患者中发生大出血并发症的比例为17.1%。TAVR还与术后6周住院时间缩短、重症监护天数减少、功能能力和生活质量改善相关。然而，一年后，两组患者的功能能力和生活质量相似。

托夫说，结果只反映了一个相对较短的随访期，而长期的结果可能揭示重要的差异。研究人员计划在至少五年的时间里继续跟踪研究结果。

托夫说:“我认为，重要的是我们采取一种慎重的方法，为这些患者做出个性化的决策，考虑到患者对风险的偏好和态度。”“我们和其他试验的结果令人鼓舞，但是病人需要充分了解并知道TAVR瓣膜的长期耐用性以及主动脉返流风险增加的长期影响仍不确定。”

---

---