美国研究证明吉利德药物对冠状病毒有效(更新)

美国研究证明吉利德药物对冠状病毒有效
在这张由吉利德科学提供的2020年3月的照片中,一小瓶临床研究药物瑞德西韦正在吉利德位于美国的生产基地进行目视检查。2020年4月29日星期三,该公司表示,在美国政府的一项大型研究中,经过严格测试,证明其实验性抗病毒药物对新型冠状病毒有效。(吉利德科学(美联社))

一项重大研究首次表明,一种实验性药物对新型冠状病毒有效,美国政府官员周三表示,他们将努力让适当的患者尽快获得这种药物。

在一个研究官员说,1,063名患者患者足够生病,雷德科的雷迪尔雷迪尔雷德斯雷德尔雷德斯雷德尔缩短了31%-11天的时间。该药物也可能降低死亡,尽管这不确定到目前为止透露的部分结果。

“证明是什么,一种药物可以阻挡这种病毒,”国家卫生博士安东尼的Fauci博士表示。

“这将是治疗的标准,”他说,任何其他潜在的治疗方法现在都必须进行对抗瑞德西韦或与瑞德西韦联合的试验。

目前没有任何药物被批准用于治疗这种冠状病毒。自去年底在中国出现以来,这种病毒已在全球造成约22.6万人死亡。对COVID-19的有效治疗可能会对大流行的影响产生深远影响,特别是因为疫苗可能需要一年或更长时间才能研制出来。

福奇在白宫发表讲话时透露了这一结果。目前至少有7项主要研究对瑞德西韦进行了评估,但由美国国家卫生研究院(NIH)牵头的这项研究是最严格的测试。就在几天前,独立监督者通知了研究负责人,这种药物正在起作用,所以继续使用安慰剂组不再符合伦理。

伊丽莎白·霍曼博士在麻省总医院招募了49名患者参与了这项实验。她说,周二晚上,研究负责人被告知,结果是基于“460名患者的第一次切割”。

“研究中有超过1,000人,所以有更多的信息来”,并且需要看到全面的结果,她说。“我谨慎乐观。”

西北医学的传染病主任Babafemi Tapwo博士,也参加了该研究,称为结果“非常令人兴奋”。

他说,“这是我们第一次有一个大规模的、进行良好的试验”,显示一种治疗有帮助。“这不是一种灵丹妙药……但这绝对比我们拥有的任何东西都好。”

福奇说,部分结果显示,该药有“明确显著的积极作用”,缩短了四天的时间到医院出院。相比之下,抗病毒药物治疗流感的时间平均缩短约一天,而且只有在症状首次出现的一两天内才开始服用。

在RemdesiviR的研究中,约8%的药物死于比较组的11.6%,但差异不足以让科学家说该药物是原因。

没有关于副作用的信息。Fauci表示全部结果将在医学期刊上发表。他说最终数字可能会改变一点,但研究的整体结论不会。

Remdesivir是对冠状病毒的几十种治疗之一,但是最远的测试。它通过IV给出,并阻止病毒用于复制其遗传物质的酶。在针对SARS和MERS的动物试验中,由类似冠状病毒引起的疾病,该药物有助于预防感染,并在疾病过程中足够少时减少症状的严重程度。

范德比尔特大学的马克·丹尼森博士说:“我们对新结果感到兴奋和乐观。”他的实验室在2013年首次对瑞德西韦对抗其他冠状病毒进行了测试,此后进行了大量研究,但没有参与NIH的研究。

丹尼森说:“它对我们检测过的所有冠状病毒都有效。”“病毒很难对瑞德西韦产生耐药性。这意味着这种药物可能在长期使用后仍然有效。”

美国国立卫生研究院的研究于今年2月开始;第一个参与者是内布拉斯加州的一名病人,她是从停靠在日本的钻石公主号游轮上撤离的。它很快招募了最初的440名患者,然后扩展到回答更多的问题,比如哪些亚组可能受益,哪些不受益,以及其他可能影响成功的因素,比如用药的时间有多早。

该研究只在那些病情严重到需要住院治疗的病人身上测试了这种药物——通常是肺炎和经常需要氧气的病人——所以它对病情较轻的人的安全性和有效性尚不清楚。

这项研究将继续招募新的患者。福奇说,它是作为一个伞状试验来测试许多治疗方法的,尽管它们现在必须测试瑞德西韦是否有效。

另外,总部位于加州的吉利德公司周三宣布了该公司正在对重症COVID-19住院患者进行的药物研究的部分结果。该公司表示,接受5天治疗的患者与接受10天治疗的患者“取得了类似的健康改善”。然而,这个结果很难解释,因为没有接受常规治疗的对照组,所以不可能知道有多少病人会凭自己的力量得到改善。

然而,另一项研究在中国的重症患者中测试瑞德西韦,该研究在计划的453名患者中只有237名被纳入后停止。部分结果发表周三在英国医学杂志上《柳叶刀》福奇和研究领导人说,这表明该药物在该研究中没有加速恢复,但它太小,不能确定。

Gilead还在中等生病冠状病毒患者的单独研究中测试Remdesivir。没有结果已经从该研究中宣布,这确实具有比较组。

除了这些研究之外,吉利德还在逐个紧急情况下给1700多名患者使用瑞德西韦。该药物尚未在世界任何地方获得任何用途的批准。

食品和药物管理局的一份声明称,该机构一直在与吉尔德谈论“有关愿意尽快提供给患者的雷代韦尔,酌情。”

吉利德表示,正在提高产量,目标是到5月底拥有超过14万个疗程,到10月超过50万个疗程,到12月超过100万个疗程。


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引用:美国研究(更新)(2020年4月29日)证明吉利德药物对冠状病毒有效,2021年5月8日从//www.puressens.com/news/2020-04-company-drug-effective-virus.html检索
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