新型冠状病毒血清学血液测试来确定过去的接触

检验科医生和科学家在加州大学圣地亚哥分校卫生发起了一对寻找新型冠状病毒的血清学测试antibodies-evidence人测试他们以前被SARS-CoV-2感染,COVID-19的病毒原因,即使他们还从未经历过的症状。

加州大学圣地亚哥分校的工作将由先进的实验室医学中心(冷静),加州大学圣地亚哥分校的房屋大部分健康的临床实验室及相关研究活动和已经是卫生系统的中心内部pcr诊断检测的病人和疑似COVID-19的人。

“这是下一波的测试的一部分,”罗纳德·w·McLawhon说,医学博士,博士,主任冷静和加州大学圣地亚哥分校临床实验室和部门的首席实验室和基因药物。“这是为了回答那些已经感染的增长问题,谁可能仍然是容易暴露。”

努力是建立在两个化验由Diazyme实验室,Inc .)通用原子公司的一个部门,在业务测试分析血液样本,类似的常规临床原因,存在的两个身体的五类抗体的免疫球蛋白和IgM。所使用的抗体蛋白质免疫系统识别并帮助中和致病性入侵者,如病毒或细菌。免疫球蛋白抗体是最丰富的类型;IgM的第一抗体类型由身体的免疫系统对抗感染。寻找这两种抗体在一起,而不是一个,增加了治疗医生的信心能够区分近期感染与过去接触SARS-CoV-2病毒。

“这些测试已经经历了一个由Diazyme初步评估和验证,”罗伯特·菲茨杰拉德说,博士,教授,加州大学圣地亚哥医学院的临床病理学、毒理学实验室的主任和副主任临床化学实验室在加州大学圣地亚哥分校的健康。“我们让他们通过我们的验证过程,包括比较样本病人已知COVID-19,健康志愿者血液样本从2018年开始,早在病毒出现了。”

McLawhon说血清学测试的初始容量将结合1200 IgM每天或免疫球蛋白抗体测试,结果在24小时内。系统,他说,是可伸缩的。

新型冠状病毒抗体的存在可以揭示人可能不知不觉地染上了COVID-19和恢复,但从未有感染的迹象。第一个测试队列可能将卫生保健工作者,这将有助于确定他们现在处于恢复期的阶段记录曝光后,或许,至少已经获得一定程度的免疫保护。在这一点上,还没有建立免疫球蛋白抗体的存在是否免疫力SARS-CoV-2感染或感染的指标,如与其他病毒性传染病。

血清学测试也将用于评估卫生保健工作者那些疑似COVID-19,但是并没有通过PCR和在家恢复隔离。

McLawhon说双子Diazyme测试显示高敏感性和特异性,尤其最即时相比,快速反应的新型冠状病毒血清学测试现在涌入国际市场。到目前为止,只有一个快速血清学测试,声称由于在15到20分钟,已收到紧急使用授权从美国食品和药物管理局(FDA)。

“有很多这些未经证实的快速测试。一些执行使用技术发现在今天的怀孕测试,使用一滴血,”McLawhon说。“但没有经过FDA审查也没有验证他们的临床表现。很多人不愿意表现良好。不明确的结果。有很多的主体性在用户解释。,他们能做一次只有一个样本,这意味着员工可能合理能够收集并在一个小时内完成4到12个测试之间。”

除了确定过去的冠状病毒暴露,血清学测试可能会成为一个有价值的流行病学工具。有广阔的计划使用血液测试映射的病毒已经扩散,城市,州和地区可能已经开发出某种程度的“群体免疫”未来疫情和地点和人群保持在最大的风险。疾病控制中心已经宣布计划在全国等三个临床试验。

血清学(抗体)测试不考虑一线测试用于检测电流或主动感染。他们有明确的新的冠状病毒感染诊断的局限性,因为免疫反应和抗体生产因个人而异。通常会有滞后的几个天5到10天之间最初的病毒暴露和第一次生产抗体血液中检测到。在这段时间里,称为“窗口期”,一个被感染的人有传染性,但可能不会显示任何症状。

“你不能用感染的血清学检测区分时间,”迈克尔·j·凯尔纳说,医学博士,加州大学圣地亚哥分校临床化学实验室主任的健康。“他们不能代替一个PCR试验。但是他们可以告诉我们已经公开,而这个是很重要的。当我们前进,我们将看到如果他们能帮助回答更多的问题。”

冠状病毒的血液测试程序在加州大学圣地亚哥分校卫生,现在,开放式的。

“我们最伟大的力量实验室项目平静是临床医师的团队带来不同的知识管理这个问题的大流行,”Steve下颌角点说,医学博士,博士,首席病理系的椅子上,加州大学圣地亚哥分校医学院的。“作为一个团队,我们的目标是继续开发最先进的各式各样的诊断实验室测试评估COVID-19状态。”

“有担心后续的其他疾病爆发或病毒可能会出现在某些地方,“McLawhon说。“没有人能说会发生什么。现在,我猜我们会做这种类型的测试至少18个月。或者直到疫苗开发。或者只要仍然是一个全球大流行。”