寻找Covid-19治疗方法:使用现有药物的机遇和挑战
禁闭的日子可能不会永远持续下去,但比尔·盖茨(Bill Gates)可能是对的说在全球范围内推出疫苗之前,我们不会恢复正常。这可能需要几个月,甚至几年的时间。
与此同时,我们为受影响最严重的患者提供支持性治疗,并查看我们现有的治疗COVID-19的药物库。许多此类药物目前正在300多个临床试验中使用和测试,最近新闻报道了羟基氯喹。
重新利用现有药物是我们在短期内的唯一希望,但并非没有挑战。使用未经批准的药物治疗新疾病是完全合法的更常见的你可能想不到。一种药物在上市之前,必须经过严格的测试并发现其有效性,才能用于特定的病症。
然而,在市场上,该药物可以为医生认为合适的其他条件规定,并且它不一定被测试并证明是有效的 - 被称为非标签规定的做法。这允许重新对新疾病进行药物。
虽然超适应症处方的确切数量尚不清楚,2006年美国学习据估计,它占处方的21%,药物类别差异很大——从糖尿病的1%到精神病的31%到抗癫痫和心脏类药物的46%。这些超适应症处方中有近73%缺乏科学支持,这也因功能类别而异——从94%的超适应症精神病处方到46%的低适应症糖尿病处方。
扮演关键作用
使用药物的能力是重要的。off-lable用途有时是唯一的罕见和忽视疾病的治疗方法批准的毒品,因为制药公司几乎没有经济动力发展。像Covid-19这样的其他疾病完全没有足够长的时间来实现有针对性的疗法。一般来说,它可以采取12至15年用于制定和批准的新药物。
超适应症处方也可以在药物创新中发挥关键作用。医生经常尝试现有药物治疗新疾病。事实上,估计现有药物超过50%的新超说明书用途由医生开创。这些新用途通常由Serenipity或通过类比推理- 医生的教育猜测,药物可能适用于类似于它批准的条件。最近,更多复杂的工具利用网络理论和人工智能预测各种药物用于COVID-19的潜在用途。
肉毒杆菌是药物重估的常见例子。最初批准在眼睑肌肉中治疗异常收缩,偶然观察到释放眼睛周围的皱纹医生。它用作肌肉瘫痪的用途通过对其他肌肉群体进行类比推理进一步扩展治疗脑瘫痉挛和偏头痛头痛。
重新利用也可能是突破性疗法的来源——美国食品药品监督管理局批准的第一种治疗白血病的化疗疾病这通常会导致白细胞异常增生,是通过重新调整芥末汽油而开发的。这是科学家注意到,第一次世界大战士兵患有较低的白细胞计数。
风险与回报
我们认为药物作为针对特定疾病的精确魔法子弹,但人体是如此复杂的是,通常被发现新的应用程序作为药物进入广泛使用。新药是估计的在批准后15年内平均开发五次新用途。
其原因是,即使药物只能影响人体中的单个途径,这种途径可能是调节若干生理过程。例如,肺部和心脏中的ACE2受体参与调节血压,但也是该进入点新冠病毒这导致COVID-19。最近,这个新发现让许多患者陷入了恐慌,担心他们是否应该继续服用高血压药物。还有一些药物可以影响人体内的多种途径。阿司匹林被认为是通过不同的途径来发挥其退烧和保护心脏的特性。
药物与药物之间的这种复杂的相互作用人体也是药物具有令人不愉快的副作用以及为什么毒品重新施用的原因是自身挑战。已经测试了市场上已经进行了安全的药物,这就是为什么他们为治疗Covid-19的新药开发提供更快的选择。然而,药物的安全谱可能对于不同的疾病或病人患者群体可能不同。一种学习一项针对加拿大患者的研究发现,药物不良事件的发生率比药物用于其批准适应症时高44%。
一些我们寄予希望的药物将被证明是危险的,因为它们现在正被用于健康状况不稳定的病人。例如,来自美国的初步患者记录数据表明,COVID-19患者服用了抗疟药羟氯喹药品美国总统唐纳德特朗普晋升,更有可能死亡比没有服用药物的患者。
与您的药物一样,重新调整现有药物具有风险,这些风险必须根据每个新候选人的潜在利益进行评估。我们的谨慎希望必须平衡快速和严格的临床试验,以提供有效性的证据。我们对潜在突破的热情必须通过认识到重新估算的复杂性来锻炼。
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