Covid-19疫苗候选人在第一次同行评审研究中显示了承诺

匹兹堡大学医学院今天宣布对SARS-COV-2的潜在疫苗，新的冠状病毒导致Covid-19大流行。当在小鼠中测试时，通过指尖尺寸的贴剂递送的疫苗产生特异于SARS-COV-2的抗体，以便足以使病毒中和。

本文今天出现了eBiomedicine.，发表的柳叶瓶，并且是第一项研究，在批评科学家批评之后发表，该研究员在外部机构描述了一个候选疫苗对于covid-19。研究人员能够迅速行动，因为他们已经在早期的冠状病毒流行病中奠定了基础。

“我们以前在2003年的SARS-COV和2014年的MERS-COV经验。这两种病毒与SARS-COV-2密切相关，教我​​们称为尖刺蛋白的特定蛋白质对诱导免疫很重要against the virus. We knew exactly where to fight this new virus," said co-senior author Andrea Gambotto, M.D., associate professor of surgery at the Pitt School of Medicine. "That's why it's important to fund疫苗研究。你永远不会知道下一个大流行都来自哪里。“

"Our ability to rapidly develop this vaccine was a result of scientists with expertise in diverse areas of research working together with a common goal," said co-senior author Louis Falo, M.D., Ph.D., professor and chair of dermatology at Pitt's School of Medicine and UPMC.

与刚进入的实验mRNA疫苗候选人相比临床试验，本文中描述的疫苗 - 作者正在调用Pittcovacc，匹兹堡冠状病毒疫苗的短暂 - 遵循更建立的方法，使用实验室制作的病毒蛋白来构建免疫。这就是当前流感镜头的工作方式。

研究人员还使用了一种新的方法来提供称为微针阵列的药物，以增加效力。该阵列是400个小针尖的指尖贴片，可将尖峰蛋白质片剂送入皮肤，其中免疫反应最强。贴片类似于带助剂，然后是完全由糖和蛋白质片的针 - 简单地溶于皮肤。

“我们开发了这一点，以建立在原始的划痕方法上，用于将天花疫苗传递给皮肤，而是作为对患者更有效和可重复的患者的高科技版本，”FALO说。“它实际上非常无痛 - 感觉有点像魔术贴。”

该系统也是高度可扩展的。蛋白质片由“细胞工厂” - 镶嵌在工程化的培养细胞层中制造，以表达SARS-COV-2穗蛋白 - 这可以进一步堆叠以乘以产率。纯化蛋白质也可以在工业规模处完成。生产Microneedle阵列涉及旋转下来蛋白质- 使用离心机将混合物进入模具中。一旦制造，疫苗可以在室温下坐在需要，直至需要，无需在运输或储存过程中进行制冷。

“对于大多数疫苗，您不需要解决可扩展性以开始，”Gambotto表示。“但是当您尝试快速开发疫苗，这是第一个要求的大流行。”

当在小鼠中测试时，Pittcovacc在微针刺的两周内产生针对SARS-COV-2的抗体涌动。

这些动物还没有被履行长期追踪，但研究人员指出，患有其MERS-COV疫苗的小鼠产生了足够水平的抗体，以中和病毒至少一年，到目前为止SARS的抗体水平-CoV-2接种疫苗的动物似乎遵循相同的趋势。

重要的是，SARS-COV-2微针疫苗即使在用伽马辐射彻底消毒后，也能保持其效力 - 一种适合于人类使用的产品的关键步骤。

该作者现在正在申请美国食品和药物管理局的研究新药物批准，以期在未来几个月内启动一期人类临床试验。

“患者的测试通常需要至少一年，可能更长，”FALO说。“这种特殊情况与我们见过的任何事情都不同，所以我们不知道临床开发过程需要多长时间。最近宣布对正常流程的修订表明我们可以更快地推进这一点。”

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