专家:冠状病毒疫苗正在研制中，但不会一蹴而就
作为早期技术商业化方面的专家，特别是在生命科学和医疗器械行业，约翰霍普金斯大学凯里商学院高级讲师Supriya Munshaw在COVID-19大流行期间监测了疫苗开发过程的消息。
在下面的对话中，芒肖就冠状病毒可能出现的时间框架提出了一些见解疫苗目前生物技术公司的实验室中最有希望的候选药物，以及为什么在中东呼吸综合征(MERS)和非典(SARS)爆发多年后，a冠状病毒疫苗仍未生产出来。
一些美国政府官员正在谈论一种COVID-19疫苗将在一年到18个月内准备好。一些专家表示，如果这是一种安全的疫苗，那么现在还为时过早。你认为可能的时间范围是什么?
一个年至18个月非常乐观。通常情况下，如果从头开始，一种安全有效的疫苗将需要10到15年的时间来开发。好消息是，冠状病毒并不新颖，一些研究小组已经研究了一段时间，特别是在MERS-CoV和SARS-CoV流行以来。所以我们不是从零开始，但即使这样，18个月也是相当乐观的。鉴于情况的紧迫性，制造商和FDA很可能会共同努力，平衡疫苗的风险和收益，这样我们得到的第一个疫苗可能不是最有效的，只要它是安全的。由于疫苗是给健康人接种的，因此安全性要求相当高。
开发COVID-19疫苗涉及哪些步骤?挑战和成本是什么?
正如美国疾病控制和预防中心在其网站上所述，疫苗开发从探索阶段开始，包括确定合适的抗原或病毒上的颗粒，可用于引发疫苗受体的免疫反应。这是基础研究阶段，可能需要2到4年的时间。
下一个阶段是预临床研究，在动物、细胞和组织培养中观察到对所识别抗原的反应，最长需要两年时间。
接下来，我们进入临床试验阶段，在第一阶段，候选疫苗在一小群人(大约20到30人)中进行测试，以确保安全性，随后是第二阶段，在更大的群体中(通常是数百到数千人)进行安全性、剂量和给药测试。最后，在第三阶段，制造商在数千人身上测试疫苗，并在他们的大样本中寻找疾病发病率。招人需要时间，找地点临床试验，并订立协议。一旦所有这些都完成了，这些大型疫苗试验可以持续一到五年，因为你在等着看接种疫苗的组是否比安慰剂组的发病率更低。
再一次，考虑到情况的紧迫性，a代理端点可用于以疫苗所能引起的免疫反应的类型和长度来衡量疫苗的有效性。但即便如此，仅最后一个阶段就需要一到两年的时间。此外，人们必须记住，在每个阶段都有很高的失败率，所以仅仅因为我们在探索阶段发现了抗原并不意味着它最终会成为疫苗。
另一个重要方面是规模和制造。监管部门的批准并不意味着可以足够快地生产出足够多的疫苗，然后供所有人使用。我们经常会出现流感疫苗短缺，即使我们提前计划了疫苗。
从未研制出冠状病毒疫苗，这是真的吗?如果是这样，为什么在过去20年的中东呼吸综合征(MERS)和非典(SARS)爆发后没有开发出这样的疫苗呢?
目前还没有预防任何冠状病毒的疫苗。但在以前的流行病期间进行的研究可能缩短了COVID-19疫苗的探索和临床前阶段。这就是为什么我们已经有了第一阶段的候选疫苗。中东呼吸综合征冠状病毒疫苗仍在研发中，但这种疾病主要被控制在阿拉伯半岛。自从sars冠状病毒消失后，疫苗就不再有必要了。
是否有办法通过公共和私营实体之间的协调努力来加快疫苗开发进程?
流行病防范创新联盟正在协调全球疫苗研发的大部分工作。它在政府、制药公司和研究机构之间安排资金、伙伴关系和协作努力，以加快这一进程。例如，他们将拥有第一阶段候选疫苗的生物技术公司Moderna与美国国家过敏和传染病研究所联合起来进行试验。
目前最有希望的候选疫苗是什么?
几家公司正在研究候选疫苗。我们有来自Moderna、Inovio、CanSino Biologics和深圳基因免疫医学研究所的候选药物在I期试验中处于领先地位。其他的处于临床前或探索阶段。有趣的是，一项试验即将在澳大利亚开始，以测试该方法的有效性杆菌Calmette-Guérin疫苗-通常用于预防结核病-对抗COVID-19。我们知道这种疫苗是安全的，所以已经解决了。看看它是否有效将会很有趣。
你认为冠状病毒疫苗一旦开发出来，就会像流感疫苗一样每年接种一次吗?
这取决于病毒存活的时间和变异的速度。sars冠状病毒在疫苗开发出来之前就消失了。为什么会发生这种情况有几种假设，但没有人知道确切的原因。在此期间采取的社交距离和隔离措施可能在遏制传播方面发挥了重要作用。
就其突变率而言，流感持续时间长，突变率非常高，这意味着病毒变化很快，经常有几种毒株在传播。所以每年的疫苗都是基于对那一年将会出现的病毒株的预测。即使这样，流感疫苗也不能提供100%的保护，因为很难预测每一个突变。
