治疗新冠肺炎住院患者的全国临床试验
![Credit: CC0 Public Domain 临床试验](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2018/6-clinicaltria.jpg)
华威大学和贝尔法斯特女王大学领导的一项新的临床试验,旨在寻找呼吸机的替代品来治疗COVID-19危重患者。
研究人员将开展一项临床试验,旨在招募约4000名患者,为COVID-19患者找到有效的替代解决方案,以减少使用呼吸机治疗的需求,并改善患者的预后。
recover - rs呼吸支持试验将进行比较标准治疗重症患者的插管和有创通气,以及其他非侵入性治疗方法,包括氧气驱动口罩或通过鼻腔的高流量氧气。产生的比较数据将更好地了解哪些方法在减少有创通气需求和改善患者预后方面最有效。
这项研究基于这样的理论,即早期的无创干预可能会减少使用机械呼吸机进行有创通气的需要。虽然NHS已经提供了这些治疗方法,并已用于COVID-19患者,但尚不清楚哪种方法最有效。
在NHS医院住院的疑似或确诊COVID-19的成年人将有机会参加试验。该试验将为患者提供接受标准治疗或非侵入性治疗之一的平等机会。病人将接受何种治疗将由计算机随机决定。患者将接受其临床团队推荐的所有其他治疗。这项试验将使研究人员能够了解任何可能的新治疗方法是否比目前用于COVID-19患者的治疗方法更有效或更无效。
最近的一份报告估计,30%的Covid-19住院患者可能需要机械通气。机械通气被称为“侵入性”,如果它涉及气管内的任何仪器通过口,如气管内管或颈部,如气管造口管。有创机械通气需要通风设备以及经过设备操作培训的人员。
英国正面临着操作呼吸机的设备和训练有素的工作人员的短缺,因此找到有效的替代方法来治疗患者至关重要。
这是正在进行的RECOVERY试验的姐妹试验,使用类似的基础设施来快速实现新试验的查找有效的治疗用于重症监护室的COVID-19患者。
国家卫生研究院的支持对于建立试验至关重要。这项研究由华威大学华威医学院的华威临床试验部门管理,并得到了NIHR临床研究网络的支持。英国重症监护协会认为这是一项重要的试验。
华威大学临床试验部门的首席研究员加文·帕金斯教授说:“临床试用是安全地研究这些干预措施的唯一途径,是在仔细控制的临床试验环境中为患者提供必要的额外保护的唯一途径,也是快速找到针对这种全球大流行的有效支持性干预措施的最佳途径。”
贝尔法斯特女王大学首席研究员丹尼·麦考利教授说:“COVID-19大流行带来了对新疗法的迫切需求,特别是对COVID-19危重患者。我们根本不知道对这种新疾病有什么有效的治疗方法,我们迫切需要这项试验来测试什么是提供呼吸支持的最佳方式,作为呼吸机的替代品。”
西米德兰兹郡国家卫生研究院临床研究网络的临床主任Jeremy Kirk教授说:“网络工作人员密切参与了这项重要试验的建立和运行,这是一系列合作伙伴出色承诺和合作的结果。我们希望研究结果能尽快使患者受益。”
领导该试验的团队包括多名资深和经验丰富的呼吸和重症监护临床医生,他们拥有世界级的临床试验专家,可回答与COVID-19住院患者支持性护理相关的最紧迫问题。
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