新的Rutgers唾液测试冠状病毒获得FDA批准
FDA已授予罗格斯大学的RUCDR无限生物制剂该项目是联邦机构首次批准的此类项目,该项目利用唾液作为SARS-CoV-2冠状病毒的主要测试生物材料。
新的唾液收集方法,利用频谱解决方案和准确的诊断实验室(ADL)开发的Rucda收集方法,将允许更广泛的人口筛查,而不是目前的鼻子和喉咙拭子。
安德鲁·布鲁克斯说:“这项批准的影响是重大的,首席运营官他是RUCDR的技术开发主任,同时也是新不伦瑞克罗格斯大学遗传学艺术与科学系的教授。“这意味着我们不再需要通过进行鼻咽或口咽收集而使卫生保健专业人员面临感染的风险。我们可以保存宝贵的个人防护装备病人护理而不是测试。我们可以显著增加每天检测的人数,因为自我收集唾液比拭子收集更快、更可扩展。所有这些加在一起将对新泽西州和全美的考试产生巨大影响。”
周六,罗格斯- adl团队收到FDA的通知后不久,白宫的COVID-19检测工作组就给布鲁克斯打电话,表示祝贺和支持,并询问扩大检测规模和让其他实验室从这一成就中受益方面存在的任何具体障碍。
白宫致电后不久,一些参与COVID-19检测的全球最大生命科学公司的首席执行官联系了该研究团队。
布鲁克斯说:“我与这些公司的领导层进行了交谈,不仅要分享知识,还要创造机会,在这场危机中继续帮助创新。”“我们将与这些新伙伴、FDA和白宫特别工作组密切合作,利用罗格斯大学提供的一切,不仅帮助我们的社区,而且产生全球影响。”
罗格斯大学(Rutgers University)校长罗伯特·巴尔奇(Robert Barchi)称,新的唾液测试是“一项艰巨的努力,对国家和世界都是巨大的贡献,对我们大学也是巨大的贡献。”
“唾液检测将有助于解决用于取样的拭子全球短缺的问题,并增加对患者的检测,而且它不需要卫生保健专业人员被置于危险之中去采集样本,”布鲁克斯说。“唾液测试对被隔离的人也很重要,因为他们不知道要多久他们才会不再具有传染性。这将允许卫生保健工作者从隔离中解脱出来,安全返回工作岗位。”
该公司创始人杰伊·a·蒂斯菲尔德(Jay A. Tischfield)说:“该测试可以帮助医院和私人医生准确评估更多患者的感染状况,由RUCDR Infinite Biologics公司进行分析。”RUCDR的首席执行官和科学主任,也是罗格斯大学新不伦瑞克分校遗传学系和罗格斯大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院的杰出教授。
罗格斯大学生物医学和健康科学校长布莱恩·斯特罗姆(Brian Strom)说:“罗格斯大学为处于抗击COVID-19大流行疫情的前沿而感到自豪。”“我们一直都在说,我们的研究人员和医护人员正在努力让世界变得更美好,但现在这一点比以往任何时候都更真切。”
罗格斯大学新不伦瑞克分校的校长Chris Molloy同意这一观点。罗格斯大学一直走在研究和发现的前沿。我们为我们所做的工作以及它对世界的积极影响感到自豪。”
FDA批准了新的唾液检测方法,这是RUCDR最近几天发布的第二项重大公告,该公司推出了一项基因检测服务新冠病毒每天可以测试数千个样本。有了这种新的唾液检测方法,这个数字可能会增加到每天数万个样本。
测试可用于RWJBarnabas健康它与罗格斯大学(Rutgers University)合作,是新泽西州最全面的医疗保健系统,包括罗伯特·伍德·约翰逊大学医院纽瓦克大学医院(University Hospital in Newark)和许多其他机构,包括几个县卫生部门。从周三开始,罗格斯大学,与米德尔塞克斯郡政府和RWJBarnabas健康中心合作,将进行测试可在新泽西州爱迪生市基尔默路33号的一个通过驾驶的测试设施中使用。
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