研究表明更能受益于汽车t细胞疗法
嵌合抗原受体T细胞疗法,或汽车,已成为一个改变游戏规则的淋巴瘤和白血病患者复发或对之前治疗产生耐药性。治疗使用患者自身的免疫细胞,在实验室中寻找并杀死癌细胞当输回患者。Yescarta (axicabtagene ciloleucel)批准的第一辆车t细胞疗法治疗成人的大B细胞淋巴瘤。关键ZUMA-1导致批准的临床试验显示,83%的患者对治疗,58%有一个完整的响应。但临床试验往往有严格的资格标准和观察到的结果可能不匹配在实际临床医生看到。
莫菲特癌症中心组织了一个有16的癌症治疗设施在美国提供Yescarta作为标准治疗治疗患者复发/难治性大B细胞淋巴瘤。他们想确定安全性和有效性的ZUMA-1患者临床试验类似于现在商用汽车T治疗。他们的研究结果发表在了临床肿瘤学杂志。
该财团汇集298名患者完成了apheresis回顾性数据,流程删除病人的T细胞,Yescarta制造和管理的目的。重要的是要指出,这组,129名患者(43%)不可能胜任汽车t细胞疗法基于ZUMA-1合并症合格标准。总体而言,275名患者(92%)接受Yescarta注入。在ZUMA-1试验中,108名患者接受Yescarta。
“我们的分析表明,总体响应率为82%,估计12月持久响应率为47%,对我们组患者有利ZUMA-1试验结果相比,”弗雷德里克·洛克说,医学博士,不过该研究的通讯作者,副主席的血液和骨髓移植和细胞免疫疗法和莫菲特免疫学项目的领头人之一。“持久应答率是鼓励患者即使在重要的并发症,建议患者需要不能满足ZUMA-1合格标准受益于axicabtagene ciloleucel。”
一个可能发生的不良反应,车后T疗法是细胞因子释放综合征(CRS)。这发生在大量的细胞因子,它是小蛋白质免疫发布的细胞,迅速释放到血液。这可能会导致病人发烧,心跳加速,呼吸困难,血压低。在ZUMA-1试验中,11%的患者接受Yescarta CRS经历严重。然而,在商业环境中,这一数字较低为7%。
“我们相信这种观察是由于更大的叫和皮质类固醇ZUMA-1相比,毒性管理符合不断发展的实践模式,”Michael Jain说,医学博士博士,co-first作者和助理的血液和骨髓移植和细胞免疫治疗在莫菲特部门。
作者认为,这项研究表明,病人不需要满足ZUMA-1得益于Yescarta合格标准,包括上年龄限制和那些有潜在条件。
