心血管功能障碍心脏病患者的细胞疗法提供增强的质量
今天提出的试验结果显示了由于冠状动脉微血管功能障碍(CMD)而经历心绞痛的患者的有希望的治疗。本研究的结果今天呈现为Scai 2020科学会议虚拟会议期间的特征临床研究。
CMD是心脏病这导致小血管喂养心脏肌肉以正常工作。CMD导致非阻塞性冠状动脉疾病(NoCAD)患者的缺血,心绞痛和不良结果,对女性具有高偏好。患者在其生活质量方面经历了重大损害,并且存在CMD的特定治疗。CD34 +细胞疗法在临床前模型中增强微血管系统,提高症状,运动耐受性和死亡率难治性心绞痛阻塞性冠状动脉疾病患者。
CD34 +干细胞是临床前模型中的天然存在的内皮祖细胞,以改善缺血组织中的微血管血管生成。难治性心绞痛的临床研究,临界肢体缺血并且扩张的心肌病表明治疗益处,包括降低心绞痛,运动时间的改善,减少截肢和死亡率。
研究人员进行了两中心的NHLBI赞助(R44H1135889)1试验的自体CD34 +细胞疗法(CLBS16-P01)(CLBS16-P01)(NCT03508609),在20个Nocad患者持续性心绞痛和侵入性冠状动脉储备(CFR)≤2.5患者中。措施包括Angina频率,CCS类,西雅图心绞痛问卷(SAQ),改进的布鲁斯运动跑步机测试(ETT)和实验室。受试者在白皂孢子术前5天接受GCSF 5MCG / kg /天,然后制造选择CD34 +细胞。通过单一输注给LAD冠状动脉施用细胞。六个月的评估包括侵入式CFR,心绞痛频率,CCS,SAQ和ETT。
CFR在基线的2.08 +/- 0.3中显着增加至2.68 +/- 0.8在单一输注CD34 +细胞后6个月(P = 0.0045),研究调查人员报告没有细胞相关的不良事件。“这是概念试验的证据,以评估通过Intracoronary输注对CMD患者的CD34 +干细胞的安全性和有效性,CMD患者异常冠状动脉储备<2.5,”研究和SCAI副总裁。“我们的结果表明,冠状动脉流量储备的显着改善,具有CD34 +细胞的单一颅内输注以及昂那和生活质量的显着改善。”
作者得出结论,CD34 +细胞疗法似乎是CMD患者患有心绞痛和NOCAD的有希望的治疗。即将到来的前瞻性随机临床试验。
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