美国COVID-19 mRNA疫苗的临床试验
美国第一个病人在临床试验前测试四个实验是否mRNA候选疫苗可以预防感染病毒导致COVID-19疾病。
辉瑞公司和BioNTech今天宣布审判的开始,格罗斯曼与纽约大学医学院和马里兰大学作为第一个中心招收患者在美国。随机1/2期临床试验将寻求参加健康的病人接受一个或两个剂量的疫苗或安慰剂(生理盐水)。疫苗是由辉瑞和BioNTech SE,最近推出了一个类似的,在德国first-in-human试验。
疫苗设计者BioNTech SARS-CoV-2试图确定哪些蛋白质组成部分是“最注意到”人类免疫系统。成功的疫苗成分“教”免疫系统微生物入侵者攻击在未来遇到,提供保护在一段时间内,研究人员说。
“我们正在迅速兴奋与行业领袖合作,先进的仔细测试候选疫苗这个大流行,目标是提供保护采取了如此巨大的代价,”Mark j·穆里根说,医学博士,部门主任传染病和免疫学和疫苗研究中心主任在纽约大学Langone健康。“疫苗一直是我们最有效的武器来保护公众免受传染病的健康威胁,这就是为什么它是如此重要的研究这些候选人紧密。”
纽约大学Langone健康被选为试验中心,一部分要归功于他在穆里根的专长,一个领导者在传染病研究项目,几十年来取得了对艾滋病毒和其他病毒候选疫苗。纽约大学兰贡和其他试验中心;马里兰,罗切斯特大学,辛辛那提儿童医院;也选择,因为他们的能力迅速启动疫苗试验,研究人员说。
研究疫苗类的一部分被称为“信使核糖核酸疫苗”,与最近进步很快可以藉著,捏造,并扩大到数以百万计的剂量如果成功并使用高速机器等待监管部门的批准。RNA-based疫苗也自然避免感染和免疫的风险挑战,老疫苗类型基于生活,弱化版本的病毒。
新一代疫苗
信使核糖核酸疫苗是基于RNA或核糖核酸,类似于DNA的遗传物质的一种形式。人类细胞使用信使核糖核酸(mRNA) DNA指令翻译成蛋白质,组成细胞的分子结构。在一些病毒,包括新的冠状病毒,RNA作为主要的遗传物质,而不是DNA。
因此,研究两个疫苗含有病毒RNA编码所使用的“峰值蛋白质”SARS-CoV-2附着蛋白质在人类细胞表面,细胞入侵的第一步。包括疫苗有潜力制造蛋白质的峰值生存所需的病毒感染(能力)可见人类的免疫系统,研究调查人员说。有趣的是,特定区域的峰值,使他们对细胞受体结合域(RBD),甚至可能产生抗体能够更好在禁用病毒,研究人员说。因为这个原因rbd研究疫苗的两个特性。
在这项研究中,候选疫苗注射将小段的mRNA的手臂肌肉的参与者。mRNA的版本都是包裹在脂肪脂质粒子为了防止他们破坏酶,和让他们坚持足够长的时间进入细胞的细胞质在附近的肌肉和淋巴结。一旦有,高峰或RBD蛋白是由和触发器抗体和细胞免疫反应。
研究项目将分阶段进行,研究人员说,与当前,最初的“剂量升级阶段”对安全收集证据,最佳剂量和剂量的数量在360年仲夏健康受试者在两组:18-55和65 - 85岁。第一个受试者免疫将年轻,年龄在18至55岁之间的健康成人。老年人只与候选疫苗接种一次测试的年轻人提供了初步证据安全和理想的免疫反应。
