临床试验表明对稀有血液癌的新治疗
淋巴瘤是一种从淋巴细胞(一种白细胞)产生的血液癌。它有很多亚型。一种罕见的亚型,称为血管内大B细胞淋巴瘤(或IVLBCL)非常难以准确地诊断,因为癌性淋巴细胞在小血管内生长,而不是淋巴结,并且没有可感知的淋巴结肿瘤/扩大淋巴结。还没有有效的治疗方法:疾病往往会影响老年人,标准高剂量化疗可能具有严重的副作用,患者甚至在治疗中均匀地发展随后的中枢神经系统(CNS)病症。一种具有较少副作用的新型治疗方案以及还需要解决二级CNS参与,这正是由名古屋大学和日本米大学的研究人员领导的一群科学家试图在新的临床试验中进行测试。
然而,这种疾病的罕见性使得新药物组合的测试变得困难。此前的一项“回顾性”研究分析了接受标准化疗和一种名为“利妥昔单抗”的药物联合治疗的患者的医疗记录标准治疗单独,但它没有解决次要CNS参与的问题。“我们认为含有利妥昔单抗的化疗与次级CNS问题的治疗相结合,可能会导致临床结果进一步改善,”名古屋大学Kazuyuki Shimada博士备忘录。凭借这一考虑,Shimada博士和团队进行了一期多中心临床试验,他们向38名患者施用拟议治疗(20至79岁,在癌症诊断时没有CNS疾病),并监测其条件长期。结果在他们的论文中发表了柳叶刀肿瘤学。
总的来说,他们的治疗方案似乎很有希望:76%的入组患者达到了2年生存率的主要目标,没有疾病进展,92%达到了2年总生存率。这种疾病只影响3%的患者的中枢神经系统。更重要的是,治疗的毒性被发现很低,所有的不良反应都是可控的,很少有严重的并发症。
Shimada博士说:“据我们所知,恰如其来,这是第一个”前瞻性的患者患者患者患者的审判。似乎拟议的治疗方案可能在没有明显中枢神经的患者中有效系统参与诊断时。“
拟议的治疗方案的一个重要优点是,它采用了传统药物的组合,而没有使用新的药物。这意味着虽然还需要进一步的研究,但该方案可以在不久的将来应用于临床实践。Shimada博士解释说:“鉴于这种疾病的罕见性,大规模的三期前瞻性试验是不可行的。在这种情况下,我们的试验结果提供了一个安全的和有效的治疗可以作为未来前景的历史控制的选项审判”。
这种临床试验的结果肯定非常有前途。只有轻微的改进拟议的治疗协议患有IVLBCL的患者可以在他们对抗癌症的斗争中。
该研究“利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松龙联合大剂量甲氨蝶呤加鞘内化疗用于新诊断的血管内大b细胞淋巴瘤(PRIMEUR-IVL):一项多中心、单组、2期试验”已经发表在《纽约时报》上柳叶刀肿瘤学。
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