我们批准新的冠状病毒抗原快速测试的结果
美国监管机构已经批准了一项新型冠状病毒测试,政府官员已提升为开放的关键。
美国食品和药物管理局星期六宣布紧急授权抗原测试由圣地亚哥Quidel corp .)。测试可以快速检测病毒蛋白质的碎片从棉签收集的样本中,刷卡进入鼻腔,FDA在一份声明中说。
抗原测试是测试的第三种类型被FDA批准。
目前,唯一的方法来诊断活跃COVID-19是测试病人的鼻拭子病毒的遗传物质。虽然被认为是高度准确,测试可以花费几个小时的时间,需要昂贵的专用设备主要发现在商业实验室,医院或大学。
第二个类型看起来在血液中的抗体,蛋白质产生的身体对抗感染后数天或数周。这些测试有助于研究人员了解疾病蔓延在一个社区内,但他们不是有用的活动感染诊断。
抗原测试可以通过检测诊断活动性感染病毒最早的有毒的痕迹,而不是病毒本身的遗传密码。
FDA说,预计授权在未来更多的抗原测试。
Quidel上周六说,测试可以提供一个准确、自动导致15分钟。FDA的紧急授权”可以让我们手臂卫生保健工作者和急救人员与一线解决方案COVID-19诊断、加速时间诊断和潜在的治疗,”道格拉斯·布莱恩特Quidel的CEO,在一份声明中说。
遗传物质的测试由雅培公司使用在白宫也需要大约15分钟。
该公司表示,专门从事检测疾病和条件包括流感和莱姆病。
Quidel股票价值已增长逾一倍自今年年初以来,上周五收于158.60美元。
美国试图加强测试使用遗传方法,但是这个国家的日常测试记录已被困在200000年到250000年——每一天几个星期,远远不能满足数以百万计的日常测试,大多数专家说需要重新开放学校、企业、教堂和其他机构的日常生活。
领导的白宫顾问黛博拉Birx博士和其他联邦政府官员呼吁一个“突破”抗原测试。
“永远都不会有能力在核酸测试每天做3亿个测试或测试之前每个人都去工作或上学,但可能有抗原测试,“Birx上个月告诉记者。
最近,美国国立卫生研究院宣布了15亿美元的研究经费,旨在快速的发展快速、易于使用的测试方法包括抗原测试的做法。
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