新的冠状病毒测试是朝着质量筛查的不完美步骤
一种新型的冠状病毒测试提供了更便宜的方式,可以更快地筛选感染,将美国迈向筛选,朝着专家说对返回数百万美国人来学校和工作至关重要。
但美国食品药品监督管理局(Food and Drug administration,简称fda)周六宣布的第一项所谓的抗原检测,并不完全是政府高级卫生官员所寻求的那种检测。它比目前的测试标准更低,只能在专业设备上运行。
“太早了,”约翰霍普金斯大学的实验室Simner说,帕里西亚Simner表示,评估了测试的影响。“它肯定有可能有助于更广泛的测试。”
关于新测试的一些问题和答案:
这个测试有什么不同?
从Quidel Corp.筛查的测试进行了新的感染,但以不同的方式进行了新的感染。它寻找病毒称为抗原的蛋白质痕迹。相同的方法用于快速测试流感,痉挛和在医院或医生办公室运行的其他感染。它们代表权衡,牺牲了一些更严格的测试的准确性,以更快地获得更低的成本。
“他们允许您显着扩展测试,并且他们非常便宜,”前FDA专员博士博士在周日与CBS的面试中。但他承认抗原测试的降低准确性:“他们会想念一些有科迪德的患者。”
以前,诊断活性感染的唯一方法是检测病毒遗传物质的测试。虽然高度准确,大部分测试需要数小时的商业实验室,医院或大学的机器开发。Abbott Laboratories在其便携式机器上运行了15分钟的遗传测试,但它一次只做一个样本。
为什么抗原测试很重要?
美国仍在努力提高对大多数公共卫生专家说至关重要的水平的测试。哈佛研究人员预计该国家需要能够做到每日900,000次测试以便在国家重新开放时追踪新的病例并控制新的疫情。这是该国目前每天约27.5万人的检测率的三倍多。
白宫顾问Deborah Birx博士和其他联邦官员表示,抗原测试中的“突破”可以在回到工作或学校之前开放日常测试的方式。
美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)正投入15亿美元开发高度准确、易于使用的检测方法,这种方法无需专业监督或特殊设备。虽然Quidel测试是重要的垫脚石,但目前还没有。
它是如何工作的?
新测试使用与其他筛选测试等纳瓦尔拭子,并在大约15分钟内提供结果。
将样品放入带有测试化学品的管中,然后进入公司电子阅读设备的盒子中。在那里,暴露于嵌入有实验室制作抗体的测试条,当检测到感染时,身体免疫系统的特定血液蛋白。如果抗原和抗体相互作用,则测试是阳性的。
测试有多准确?
根据FDA,预计新测试将检测约80%的活性Covid-19感染。这种精度率类似于其他季节性流感的快速抗原试验。
“他们将拿起较少的人感染,”约翰霍普金斯的Simner说。“那么你在使用抗原测试中看到很多怀疑的诊断,以便在诊断Covid-19的地方。”
目前,SIMNER和其他专家表示,表现出症状的人的负面测试结果应通过更准确的遗传测试确认。
“但正如你可能想象的那样,这不是一个完美的情景,因为你必须做两倍的测试,当结果不是积极的,”梅奥诊所的罗宾·帕塔尔博士说。
下一步是什么?
许多公司正在研究更精确、更易于使用、更适合大规模放映的版本。
Orasure Technologies拥有710,000美元的联邦合同,以开发一个基于唾液的抗原测试,可以在家进行。该公司对其他病毒的抗原试验 - 包括艾滋病毒和埃博拉,并且具有超过95%的准确率。随着准确性,该公司专注于速度,旨在在20至30分钟内提供速度。
“如果你要测试进入工作的人,你就无法在上午3点划出一排。”orasure首席执行官斯蒂芬唐说。“你需要能够快速获得结果。”
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