一种有望治疗COVID-19患者严重肺部炎症的药物

蒙蒂菲奥里卫生系统和阿尔伯特·爱因斯坦医学院是美国首批开始在两项独立的、经fda批准的试验中评估一种试验性药物的地点:一项用于治疗COVID-19轻至中度病例，另一项用于治疗COVID-19重症患者。他们希望，这种名为leronlimumab的药物可能会预防“细胞因子风暴”，导致许多COVID-19患者的肺部和其他器官发炎并受到致命损害。

器官移植专家、蒙特菲奥里和爱因斯坦医学院的成员Harish Seethamraju医学博士在大流行早期研究了leronlimumab，并意识到它在治疗患有COVID-19的移植患者方面的潜力。随后，他获得了美国食品和药物管理局(fda)的“同情使用”许可，以便他和他的同事可以在10名COVID-19重症患者(其中6人)身上使用莱隆单抗器官移植患者来自各种器官移植项目。

Seethamraju博士说:“通过镇静这些患者过度活跃的免疫系统，勒onlimumab阻止了对COVID-19重症患者的肺、肝和肾脏造成严重损害的炎症和血液凝结。”所有10名患者血液中CCL5的水平都极高，CCL5是一种被称为细胞因子的炎症分子。这就是极端炎症反应被称为“细胞因子风暴”的原因。leronlimumab干扰了这些CCL5分子，阻止它们引导免疫细胞蜂拥进入肺部和其他器官并使其发炎。

5月5日，在MedRxiv网站上公布了一项研究，描述了这10名重症患者的有希望的结果。在COVID-19大流行期间，该资源在向科学界快速提供研究成果方面特别有用。由Seethamraju博士共同撰写的这项研究报告称，接受勒onlimumab治疗的10名患者中有5人存活了下来;该研究还将该药物描述为解决未抑制炎症的“一种新方法”。

基于这些患者的阳性结果，FDA批准了Seethamraju博士的leronlimumab 2期临床试验申请。该试验于4月2日开始招募患有轻至中度COVID-19的住院和门诊患者。共有75人参加。

Seethamraju医生说:“这类患者往往看起来正在恢复，但当他们的肺部被炎症反应淹没，无法呼吸时，就会崩溃和灼伤。”“FDA担心这些人没有治疗方法。”

参与多中心试验的患者每隔一周接受两次注射，分别注射莱隆单抗或安慰剂，并在六周内定期评估发烧、肌肉疼痛、呼吸困难和咳嗽的症状。Seethamraju博士是Montefiore试验点的联合首席研究员，与他一起的还有Scott a . Scheinin，医学博士，晚期肺衰竭和肺移植外科主任，胸外科和外科肿瘤科主任，以及Montefiore无血心脏手术项目主任。

4月16日，Montefiore公司招募了第一位患者参加fda批准的第二项莱onlimumab临床试验:一项随机、双盲试验，以评估莱onlimumab治疗COVID-19重症患者的最佳剂量、安全性和有效性。参加这项多中心试验的390名患者将接受两周剂量的莱隆单抗或安慰剂;接受莱仑单抗的患者将是接受安慰剂的患者的两倍。该试验将评估患者在治疗后14天和28天的生存时间。

这两种药临床试验在Montefiore和Einstein的心胸外科和医学部的指导下进行。leronlimumab是一家位于华盛顿州温哥华的生物技术公司CytoDyn Inc.开发的单克隆抗体药物。