FDA批准首个居家唾液采集检测冠状病毒
周四晚些时候，罗格斯大学的RUCDR Infinite Biologics公司从FDA获得了一份修订后的紧急使用授权，用于首次SARS-CoV-2冠状病毒测试，该测试将允许人们在家里收集自己的唾液，并将其送到实验室以获取结果。
该决定遵循FDA最近的紧急批准对Rucdr无限生物制剂的第一个唾液基础测试，包括卫生保健工作者在测试地点收集个人唾液。
由RUCDR开发的新的家庭唾液自我收集试验与频谱解决方案和准确的诊断实验室合作，允许更广泛的筛选，而不是在医疗保健设施或测试地点在需要物理交互的测试地点使用鼻子和喉头拭子用医疗保健专业人士。
“这种批准的影响意味着我们不再需要通过进行鼻咽或口咽收集将医疗保健专业人员置于感染风险，我们现在可以保护珍贵的PPE用于使用病人护理而不是检测，可以显著增加每天在医疗机构以外的地方收集的人数，”安德鲁·布鲁克斯说，首席运营官他是RUCDR的技术开发主任，同时也是新不伦瑞克罗格斯大学遗传学艺术与科学系的教授。
“这将使无法前往收集中心和/或因为生病、被隔离、感染风险增加或仅仅担心前往收集地点暴露自己的人能够进行检测。这一方法将对帮助新泽西州和全美各地的人们重返工作岗位产生重大影响，因为我们将能够监控不同地点的大量人员。
布鲁克斯继续说:“能够在家里收集样本进行COVID-19检测，将对新泽西州和全美的COVID-19筛查产生重大影响。”“在家里收集唾液样本可以降低前往医院或开车经过时所需的接触风险，而且比将棉签塞进鼻子或咽进喉咙更不具侵入性、更舒适、更可靠。保护病人和医疗专业人员避免任何不必要的接触是至关重要的，家庭收集唾液解决了几乎所有围绕检测质量、安全和可用性的问题。”
FDA紧急用途授权是Rucdr无限生物制剂及其合作者最近几周获得的第二个。首先是用于一种新的收集方法，它使用唾液作为SARS-COV-2的主要测试生物材料冠状病毒，这是FDA授予的第一个批准，并允许医疗工作者在测试网站上收集人民的唾液。上个月，Rucdr还为可以的冠状病毒发起了一种遗传测试服务测试每天都有成千上万的样本。随着新的唾液检测和扩大收集策略的实施，这个数字可以增加到每天数万个样本。
Rutgers- new Brunswick校长Chris Molloy说:“RUCDR Infinite Biologics的开创性研究体现了罗格斯大学致力于解决我们面临的最紧迫的全球挑战。”她说:“通过显著增加每天可以接受检测的人数，我们正在帮助抗击这场大流行，并为推动我们的社区向前发展提供一种方式。我们很自豪罗格斯大学能走在这一成就的前沿。”
“唾液测试解决了与大规模筛查相关的许多关键问题，这是让人们恢复正常日常生活所必需的，”布鲁克斯说。“唾液检测对于症状患者在家里的患者方面非常重要，因此他们可以更好地确定直到它们不再传染性的长度，并且可以安全地返回日常活动。
“重要的是，这项新批准将通过允许方便精确地测试教师，学生和员工的时间，当时罗格斯重新打开校园时，直接帮助罗格斯社区。”
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