FDA批准Farxiga治疗射血分数降低的心力衰竭

该机构周二宣布，美国食品和药物管理局批准对Farxiga（Dapagliflozin）口服片的批准治疗成年人，以减少射入部分的射入部分。

Farxiga是第一个批准的钠 - 葡萄糖COT转换器2抑制剂，用于治疗纽约心脏关联功能II类到IV的成年人心脏衰竭射血分数降低。表明该药物以降低心血管死亡和住院风险心这个病人群体的失败。Farxiga已经被fda批准用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，并降低2型糖尿病患者住院的风险心血管病或者其他危险因素。

Farxiga的批准是基于来自66岁66岁的4,744名患者的随机，双盲，安慰剂对照研究的数据。患者随机分配给曾经每日剂量的10毫克法克氏或安慰剂。在大约18个月的随访中，患有Farxiga与安慰剂治疗的患者较少的心血管死亡，心力衰竭住院治疗以及紧急的心力衰竭访问。

Farxiga的潜在副作用包括脱水、严重的尿路感染和生殖器酵母感染。FDA指出，医生应该监测老年患者的容量状态和肾功能低血压有代谢性酸中毒或酮症酸中毒体征和症状的患者。当与胰岛素联合使用时，Farxiga也会导致糖尿病和低血糖患者的福尼尔坏疽。

批准被授予Astrazeneca Pharmaceuticals。

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