长效注射cabotegravir高度有效地预防艾滋病毒感染

艾滋病毒预防试验网络(这个实验叫做HPTN)今天宣布结果这个实验叫做HPTN 083全球随机、对照、双盲研究,比较了安全性和有效性的长效注射cabotegravir(出租车拉)每日口服泰诺福韦/ emtricitabine (TDF / FTC)暴露前预防(预防)(预科)。研究显示,出租车拉降低艾滋病毒感染率在cisgender男人和变性女人与男人发生性关系。在计划审查研究数据,一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)建议尽快公布研究结果。

研究发起人,国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,赞同这个建议。

“决定性地证明长效注射cabotegravir高效几乎比最初预计的还要早两年是令人激动的消息,”说这个实验叫做HPTN 083协议椅子拉斐尔j . Landovitz医学博士大卫格芬医学院的医学教授在加州大学的洛杉矶和加州大学洛杉矶分校艾滋病临床研究中心副主任&教育(保健)。“这是鼓舞人心的,我们很快就会有额外的艾滋病毒预防高危个体的选择有困难或不喜欢药片。我们感谢我们的研究参与者和临床研究网站。”

总而言之,这个实验叫做HPTN 083招收了4570名cisgender男人和变性妇女男性行为在阿根廷、巴西、秘鲁、泰国、美国吗、越南和南非。三分之二的研究对象是30岁以下,和12%的变性妇女。一半的参与者在美国黑人或非裔美国人。共有50个艾滋病毒感染事件发生在这个实验叫做HPTN 083, 38事件感染在TDF / FTC手臂(发生率1.21%)和12事件感染出租车臂(发生率0.38%)。换句话说,大约三次事件艾滋病毒感染人数在TDF / FTC的手臂比出租车的手臂。的风险比出租车和TDF / FTC武器是0.31(名义95%可信区间0.16 - -0.59)。这些结果说明出租车拉非常有效的艾滋病预防收购cisgender男性和变性女性。

“预科的长效注射,不需要坚持每天口服避孕药是一个伟大的除了艾滋病毒预防的工具箱,“说这个实验叫做HPTN 083协议共同主持Beatriz Grinsztejn,医学博士,博士,主任学院尽管我们Evandro恰加斯艾滋病毒/艾滋病的临床研究中心Oswaldo Cruz Foundation-Fiocruz在里约热内卢,巴西。“预防战略从来都不是放之四海而皆准的。”

DSMB基于推荐的蒙蔽,随机的部分研究将结束。所有参与者将通知这些结果并将尽快告诉他们接受研究药物。参与者在TDF / FTC的手臂将出租车当它变得可用。参与者的出租车拉臂将继续得到它。参与者不希望收到出租车拉将TDF /贸易委员会。

“直到我们有一个安全有效的艾滋病疫苗,我们必须继续寻找创新的预防战略,“Myron科恩说,医学博士,这个实验叫做HPTN首席调查员和全球卫生和传染病研究所的主任在教堂山的北卡罗来纳大学。“增加有效的工具的数量会给那些想要预防艾滋病毒的机会找到适合他们的方法。”

一个同伴研究开始后的一年,这个实验叫做HPTN 084的疗效和安全性,是比较出租车拉每日口服TDF / FTC预科女性在撒哈拉以南非洲。这项研究始于大约一年之后这个实验叫做HPTN 083, DSMB也看了,建议继续按计划进行。

“这个实验叫做HPTN 083的结果是一个重要的里程碑朝着结束艾滋病毒流行,“Wafaa El-Sadr说,医学博士,英里,这个实验叫做HPTN首席研究员、主任ICAP和流行病学和医学教授在纽约哥伦比亚大学。“我们期待的结果从这个实验叫做HPTN 084,一个至关重要的妹妹研究女性撒哈拉沙漠以南非洲的艾滋病毒的风险。”