微生物组疗法可预防复发性细菌性阴道病

一种含有健康阴道细菌的产品已被证明对复发性细菌性阴道病(BV)有效，BV是一种非常常见的阴道感染，与早产、艾滋病毒感染和其他问题有关在体外受精。

细菌性阴道病是最常见的细菌感染之一，影响着美国近30%的育龄妇女，以及世界各地15%至50%的妇女。它与艾滋病毒在非洲的传播有关，在那里，妇女占受感染者的大多数早产以及世界各地的低出生体重。

研究结果于2020年5月13日星期三发表在《新英格兰医学杂志这是一种所谓的“活体生物疗法”，在加州大学旧金山分校、加州大学圣地亚哥分校、芝加哥拉什大学医学中心和圣路易斯华盛顿大学进行的IIB阶段试验。

这项随机、安慰剂对照、双盲试验显示BV复发的显著降低，并发现crispat乳杆菌CTV-05(一种在健康阴道微生物群中发现的常见细菌)的LACTIN-V配方中使用的细菌没有安全风险。

虽然BV通常用一种叫做甲硝唑的抗生素来治疗，但高达四分之三的女性会感染感染三个月后又一次。研究发现，LACTIN-V显著减少了这些复发。在最初的抗生素治疗后给予LACTIN-V的妇女中，只有30%的妇女在12周内复发，而在接受抗生素和安慰剂治疗的妇女中，这一比例为45%。

LACTIN-V是由加州山景城的Osel公司生产的粉状产品，女性可以用阴道涂药器自行使用。一旦粉末中的健康细菌在阴道中定居，它们就会产生乳酸，它能抑制BV相关细菌的生长。LACTIN-V在室温下可稳定保存一年以上，在冰箱中可保存两年以上。

参与试验的228名女性每天服用一次LACTIN-V，持续5天，然后每周两次，持续10周。研究人员表示，该产品使用方便，可能使其成为世界各地女性的理想药物。

“LACTIN-V最初的适应症是预防BV，数百万人女性该论文的第一作者和研究负责人克雷格·科恩博士说，他是加州大学旧金山分校的产科、妇科和生殖科学教授。“但这种产品也有可能成为预防艾滋病感染和早产的有效干预手段。”

然而，在使用LACTIN-V之前，美国食品和药物管理局(FDA)很可能要求在更多参与者的III期试验中取得成功。

“这是一种全新的方法，可以增强阴道微生物群的抗感染能力，”加州大学旧金山分校的研究人员、这项新研究的资深作者、医学博士、公共卫生硕士Anke Hemmerling说。“这可能是BV长期预防的一个突破。”