国家启动新型冠状病毒感染的药物再利用试验
由剑桥和伦敦的临床医生和科学家领导的一项预防COVID-19患者器官衰竭和死亡的新试验已经启动。
一项新的试验来阻止器官衰竭在剑桥和伦敦的临床医生和科学家的领导下,已经启动了COVID-19患者的死亡。
这项试验被称为战术,它将测试重新利用现有的药物(针对人体自身的免疫反应)是否可以防止人们遭受严重的器官衰竭或死亡。该试验是英国政府为支持COVID-19潜在新疗法的早期开发而采取的全国协调方法的一部分。
对于大多数COVID-19患者来说,感染只会导致轻微的症状,包括发烧和咳嗽。然而,大约15%的患者会发展成严重的疾病,包括肺部严重损害和多器官衰竭,大约2%的患者会死亡。
严重的症状似乎主要是由于人体自身的免疫系统对受感染细胞的存在做出反应并“反应过度”,破坏健康细胞和受病毒感染的细胞。
两种药物最初将通过战术在全英国的医院网络中对患者进行测试,这些医院包括剑桥大学医院NHS基金会信托(CUH)、盖伊和圣托马斯NHS基金会信托,以及国王学院医院。
第一个病人于5月8日星期五在剑桥的阿登布鲁克医院被招募到这项研究中。
raulizumab和Baricitinib这两种药物是由在治疗免疫反应疾病方面具有专长的医生和科学家组成的联盟精心挑选的。这两种药物都被认为有很高的几率减少COVID-19重症患者免疫系统的过度反应,这种反应有时是致命的。
这项研究是已紧急向公众公布的一系列COVID-19研究之一卫生研究卫生和社会福利部的地位。它得到剑桥国家卫生研究所(NIHR)生物医学研究中心、盖伊和圣托马斯以及英国研究和创新中心的支持;ob欧宝直播nba的药物制造商礼来和Alexion分别为469名受试者提供了该药物,并为该项目贡献了20万英镑的运营成本。
如果试验表明药物有效,则会迅速进入NHS护理途径,以治疗严重的Covid-19相关疾病的患者。同样,如果试验表明药物没有有效,则可以快速去除,以便可以测试其他选择。
英国研究和创新首席执行官Mark Walport教授说:“通过支持这些重新用途药物进入早期临床的快速进展试用我们将测试他们是否可以防止严重的Covid-19症状的发展。试验药物具有抑制由于免疫系统的过反应引起的严重炎症的可能性是解决Covid大流行的重要组成部分。“
CUH顾问风湿病学家、战术首席研究员Frances Hall博士说:“令人震惊的是,严重的covid -19相关疾病与造成大部分损害的人自身免疫系统有关。似乎大多数人的免疫系统会适当地攻击病毒,但在那些真正生病的人身上,免疫反应似乎会过度反应。
“我们为策略研究选择了前两种药物,基于它们的”拨号“,或阻滞两种不同类型的反应,每个响应在免疫应答中表现很重要,这导致肺和其他器官的损害Covid-19相关疾病。Baricitinib通过细胞因子网络(细胞之间的可溶性免疫系统信号)起作用;它减少了细胞因子反应的上升,导致严重的Covid-19相关疾病中的“细胞因子风暴”明显。另一方面,ravulizumab抑制了分子“标签团”中的触发器的激活,称为补体级联,这用于迅速增加炎症和细胞杀伤。“
这两种药物通常被用作治疗——baricitinib用于严重的类风湿性关节炎,raulizumab用于补体激活破坏红细胞的血液疾病。霍尔博士说,有充分的理由相信,这两种策略中的一种或两种都可以帮助预防COVID-19患者的严重器官衰竭甚至死亡。
剑桥大学临床试验小组主任、治疗学教授Ian Wilkinson表示:“这是国家在抗击COVID-19方面付出巨大努力的时期,我很高兴剑桥大学在这方面发挥了关键作用。战术将测试一些现有药物和新药在住院患者中的有效性,方法与康复试验类似,但我们将重点放在调节免疫反应和收集高质量的数据上,这些数据可以被我们的合作制药公司用来寻求必要的批准,以便在国际上广泛使用。”
伦敦国王学院(King's College London)风湿病学高级讲师、战术试验的联合研究者詹姆斯·加洛韦(James Galloway)博士说:“通过测试我们认为最有可能对抗COVID-19的现有药物,我们希望能够找到治疗该疾病的可靠方法。”识别参与这项研究的高危患者将是关键,我们非常感谢这些愿意参与研究的患者及其家人。”
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