第一个Covid-19疫苗的第1阶段试验真正意味着什么

清晨于5月18日，现代是一家生物技术公司，揭示了MRNA Covid-19疫苗的初步调查的初步发现。这些信息发送了现代股票的飙升20％，并帮助燃料在华尔街上。

虽然对新闻的热情反应，但所有阶段试验的目的主要是表现出安全性和耐受性。虽然早期结果是令人叹为观的积极态度，但是现代人没有透露的是筹集一些怀疑。

我是一个数据科学家并且在上个月之前，工作疫苗开发对于zika和登革热。自Covid-19大流行开始以来，我已经SpearHeaded建立了100多个癌症中心的联盟，以收集有关感染Covid-19的癌症患者的数据。的目的是Covid-19和Cancer Consortium是迅速收集和传播有关这笔群体群体的信息。在疫苗开发中存在背景，我发现了现代的新闻稿缺乏一些关键细节。

什么是疫苗？

疫苗仿死感染，使免疫系统预测该疾病。爱德华·詹纳在1796年展示了一个接种后，疫苗接种是一个公共卫生工具较少的毒性豇豆可以预防天花。在他儿子从小斑的死亡之后，本杰明富兰克林遗憾的他的决定不接种他的儿子反对它。今天疫苗被广泛归功于预防和消除许多曾经担心致命的疾病。

疫苗准备这一点免疫系统通过产生称为抗体的疾病战斗蛋白，如果真正的传染性病毒出现了寻求和攻击。

对病毒的传统疫苗是任何一个弱化的全部病毒版本无法引起疾病;或者他们是由签名制成的病毒蛋白然后称为抗原，然后火花免疫应答。新的冠状病毒SARS-COV-2中的抗原是冠状尖峰蛋白，病毒锁定到肺和呼吸细胞。

然而，基于病毒蛋白的发育疫苗是a慢的由于在大量的医疗标准下生产纯蛋白质的困难。但现在科学家们已经开发了一种不同类型的疫苗：mRNA疫苗。

研究人员而不是给予人类疫苗，而不是给予他们mRNA，这是细胞读取和转化以制作自己的蛋白质的生物学规范。因此，代替传统的病毒蛋白质疫苗，MRNA疫苗提供来自病毒的mRNA编码单个蛋白质的合成拷贝，宿主体用于产生病毒蛋白本身。与其他疫苗一样，蛋白质的存在踢出身体的免疫系统对抗病毒。

mRNA疫苗的一个很大的优点是科学家通过直接注射分子指令将蛋白质进入人体本身，科学家可以跳过蛋白质的实验室生产。

从以前的Cornovairus流行病学习

基于Massachusetts的Modica Inc.的快速开发和测试和测试称为mRNA-1273的实验性Covid-19 mRNA疫苗。它的合作者国家过敏和传染病研究所（NIAID）已经在实验中东呼吸综合征（MERS）上工作疫苗，它靶向了密切相关的冠状病毒穗蛋白。因此，一旦SARS-COV-2的遗传序列成为可用，现代人及其合作者在NIAID中获得了一个头部。

最多4.83亿美元在联邦资金中加快发展新冠病毒疫苗，现代开始测试2019-NCOV疫苗（MRNA-1273）于2月25日2020年。

研究疫苗的1阶段研究，引领由野人，部分国立卫生研究院（NIH），旨在评估在三剂量-25,100或250微克下诱导免疫应答的安全性，耐受性和能力。

5月18日，现代宣布临时阶段1数据。除了在较高剂量的轻微发红和肿胀之外，MRNA-1273通常是安全和良好的耐受性。

在六周的学习期间，没有志愿者面临任何威胁性的事件。

mRNA-1273产生的抗体可以结合目标尖峰蛋白质在每个注射剂量，在所有45名志愿者（年龄18至55岁）中。从MRNA-1273注射的结合抗体的产生类似于从先前的SARS-COV-2感染中恢复的患者中发现的抗体。但是，突出突出的是，即使在Covid-19的幸存者中，抗体反应也很高。

什么都没有透露

对科学研究的非常规，数据来自45个志愿者中的八个 - 来自25和100微克剂量的四个，他们开发的中和抗体。

中和抗体对于有效的长持久疫苗至关重要，因为它们不仅与病毒结合，但它们阻断感染。八个志愿者的年龄尚不清楚。这是重要信息，因为Covid-19是更致命对于老年患者。重要的是要知道这种免疫反应是否仅限于年轻参与者。

此外，未公开剩余的37志愿者中的中和抗体反应。因此，不可能知道MRNA-1273是否对其无效，或者在这一点上是否无法使用。

这第2阶段试验对于MRNA-1273已经得到了食品和药物管理局的批准。在该试验中，每个受试者将接受两个疫苗，素质和增强剂 - 一个安慰剂，50微克或250微克剂量的28天。

更高剂量的修正选择表明，25个微克剂量的阶段1不是非常有效的。Moderna预计第3阶段审判将于7月开始，并预计生产10亿剂的疫苗此后很快。

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