如何开展抗疫快速临床研究

在应对冠状病毒大流行的持续努力中，一些欧洲国家已开始采取谨慎步骤放松封锁限制，而另一些国家则准备迎接更糟糕的情况。与欧盟资助的几个正在进行的研究项目一样，PREPARE项目通过快速评估欧洲的准备工作和部署重要的临床研究来应对COVID-19。这些研究项目已经重新调整了工作方向，以帮助抗击疫情。该项目通过其遍布欧盟的医院和初级保健站点网络，采用协调一致和统一的临床研究方法，应对COVID-19等严重传染病暴发。

欧盟委员会的一篇文章解释了项目“旨在确保开展临床研究，研究一种新疾病带来的许多不确定性，这种疾病有可能威胁到欧洲公民的健康和安全。”在同一篇文章中，项目合作伙伴牛津大学的Peter Horby教授说:“当面对像COVID-19这样的新型传染病时，医疗专业人员和公共卫生当局面临许多不确定性。我们需要知道它是如何传播的，谁的风险最大，疾病有多严重，以及如何最好地诊断和治疗患者。”临床研究和试验对于解决这些问题至关重要，但这些研究通常会错过流行病或大流行的初始阶段，这意味着错失了改善患者预后的机会。“PREPARE能够迅速将临床研究付诸行动，以挽救生命和促进发展，从而弥补了这一差距医学知识，在同一篇文章中指出。

不同的反应模式

PREPARE以四种不同的模式提供临床研究:“0模式发生在没有特定威胁时，可以对仿制药准备活动进行研究。模式1——“准备”——在特定疾病对欧洲的威胁有限时启动。模式2——“动员”——是在欧洲存在潜在威胁时部署的。最后，Mode 3——”响应’只用于即时威胁。”

今年1月，PREPARE进入了疫情应对模式1。“在这一阶段，该项目通过确定知识和资源缺口并准备临床方案，评估了欧洲的准备情况。PREPARE的合作伙伴还制定了检测病毒的初步方案，并与其他临床研究网络合作。”今年2月，PREPARE转向应对活动模式2，并如同一篇文章所述，“向42个欧洲国家的270个诊断实验室发送了调查报告，以评估它们发现病毒的能力”。3月，PREPARE将其应对努力升级为疫情研究应对模式3，“鉴于持续传播疾病在欧洲人中间发现过。”

在同一篇文章中，来自安特卫普大学的项目协调员Herman Goossens教授说，在大流行的情况下，该项目的“网络已经准备好进行必要的研究和试验。”我们将在欧盟资助的新项目RECOVER下开展这些试验，以应对新型冠状病毒全球爆发的直接威胁。”欧洲快速SARS-CoV-2应急研究响应将为未来的研究响应努力提供信息，以进一步加强欧洲和全球的临床研究为未来出现的传染病做好准备，”准备项目网站上的一条新闻说。欧洲防范(再次)出现的流行病平台项目将于2021年1月结束。

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