手术和放疗不能延长新诊断的转移性乳腺癌的生存期
到目前为止，新的乳腺癌诊断已经处于晚期(IV期)的女性面临着一个悬而未决的问题:与传统的全身治疗相比，乳房肿瘤的手术和放疗(局部治疗)是否会延长生存期。期待已久的E2108随机三期试验数据显示，两种治疗的生存经验是相同的;局部治疗不能提高总生存期。E2108研究的目的是确定手术和放疗是否应该成为四期乳腺癌患者的常规治疗，并解决早期两项随机试验中相互矛盾的数据。
美国临床肿瘤学会(ASCO)将在5月29日至31日举行的年会全体会议上重点介绍这些数据(摘要LBA2)。ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN)设计并领导了这项试验，该试验在NCI国家临床试验网络(NCTN)中进行，由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所资助。
“根据我们的研究结果，女性对于已经处于第四期的新诊断为乳腺癌的患者，是否应该对原发乳房进行手术和放疗肿瘤期望生存益处，”首席研究员Seema a Khan博士(西北大学)说。“在做这些决定时，把精力和资源集中在已被证明可以延长生命的疗法上是很重要的。”
在美国，每年每20名被诊断患有乳腺癌的女性中，就有1人患有已经从乳房扩散到其他器官的癌症(也称为第四期、晚期、转移性或远端乳腺癌)。四期乳腺癌患者通常接受全身治疗——药物通过血液循环，在全身治疗疾病。全身治疗的例子有:攻击快速生长的细胞的化疗，攻击癌细胞上特定蛋白质的靶向治疗，阻断或降低身体天然激素水平的激素治疗，有时会促进癌症生长，以及刺激患者免疫系统攻击癌症的免疫治疗。
传统上，人们认为由于转移已经发生，局部治疗不会提供任何额外的生存益处超出全身治疗所能提供的。从大约20年前开始，基于原发肿瘤可能是乳房外癌症重新播种的来源的想法，这种方法受到了质疑。一些研究表明，通过手术切除乳房中的肿瘤是有益的。然而，这些研究存在缺陷，因为接受手术的女性往往更年轻、更健康，疾病也不那么严重。很明显，需要进行临床试验，为女性和她们的医生提供有益的信息。更复杂的是，两个随机临床试用在过去五年中发表的研究结果相互矛盾。
在E2108年，390名女性患有IV期乳房癌症被录取。根据涉及的其他器官系统的数量和肿瘤生物标志物状态，所有患者都接受了最佳的全身治疗。在那些对初始全身治疗有反应或病情保持稳定的患者中，256名女性同意接受随机分组，要么继续全身治疗，要么接受手术和放疗(局部治疗)，然后继续全身治疗。
E2108试验的主要目的是观察乳房肿瘤局部治疗是否能提高生存率。结果显示，两组的生存经验是相同的(其中一半在4.5年后存活)。
结合早先在印度孟买的试验结果(Badwe等，《柳叶刀》杂志2015年)，这些结果扭转了乳房肿瘤局部治疗将帮助女性活得更久的可能性，”Khan博士说。“印度试验的设计与E2108相似，两个治疗组之间也显示出相似的结果。”
E2108试验还比较了两组患者报告的生活质量(例如抑郁、焦虑和幸福)。研究发现，接受局部治疗的妇女在生活质量上没有优势治疗到乳房肿瘤。
Khan博士说:“这个结果有点令人惊讶，因为考虑手术和放疗的原因之一是肿瘤的生长会损害生活质量。”“相反，我们发现手术和放疗的不良影响似乎抵消了原发肿瘤得到更好控制所带来的生活质量的提高。”
“ECOG-ACRIN乳腺癌委员会主席Antonio C. Wolff医学博士(约翰霍普金斯大学)说:“ECOG-ACRIN还进行了TAILORx，以帮助女性及其医生避免不必要的化疗，以及对那些被诊断为早期激素受体阳性疾病的患者的毒性。”“像TAILORx和现在的E2108这样的试验，帮助ECOG-ACRIN与美国国家癌症研究所和世界各地的研究人员合作，完成我们的使命，为单个患者确定最佳治疗方法，最大限度地提高生活质量。”
进一步探索
