针对性治疗针对非小细胞肺癌的患有外显子14跳过突变显示耐用的反应

一项研究显示，患有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)且MET第14外显子(METex14)突变的患者对靶向治疗药物tepotinib有46.5%的客观应答率新英格兰医学杂志并于2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上，由德克萨斯州安德森大学安德森癌症中心的研究人员举行ASCO20虚拟会议（Abstract 9556-Pelter 322）。

“这项试验的成功与同一类药物的其他研究一起建立了EXON 14，作为非行动目标小细胞肺癌高级作者，胸/头颈部肿瘤学助理教授，医学博士、博士乐休宁说。“我们很高兴地展示了另一组肺癌耐心可能受益于精准医疗。”

Metox14跳跃是一种突变，推动癌症生长，并在3-4％的所有NSCLC患者中发生。患有Metex14跳跃的患者往往更旧，中位年龄为74岁，通常没有其他可动作的突变与现有的靶向治疗选择。

该研究结果代表了单人的队列，国际阶段II视力审判的队伍，正在进行额外的队列。超过6,700名NSCLC患者通过液体和/或组织活组织检查达到改变。龙替尼治疗了共有152例先进的NSCLC和Metex14跳水患者。允许患有先前治疗和/或稳定的脑转移的患者参加试验。参与者用500毫克每日口服枝醇治疗。

这对老年人口来说是有意义的好处

主要终点是客观缓解率，定义为完全或部分缓解，根据RECIST v1.1标准，并经独立审查确认。经过9个月的随访，99例患者的主要疗效群体有46.5%的客观反应率和11.1个月的持久反应。

“近一年的响应的中位数对这个患者人口非常有意义，”梁说。“这对这些老年患者具有另一种治疗选择非常重要，除了传统化疗，以口腔形式，可以提高他们的生活质量较长。”

毒性是可控的，27.6%的患者报告了3级治疗相关不良事件。最常见的副作用是外周水肿。11%的患者因不良事件而停止治疗。

该研究还收集了患者报告的结果，这些结果表明咳嗽改善和整体生活质量的保持。

生物标志物检测的液体活检

视觉研究代表了最大的Metex14跳过队列，以通过液体活组织检查预先鉴定，验证液检是检测突变的可靠方法。该研究还表明，液体活检是鉴定对药物反应的有用工具。

匹配的液体活检用于基线和接受治疗的液体活检样品可用于51名患者。发现的下一代测序34个患者的分子反应具有完全或深度突变的分子反应，并在68％的患者中确认了射线照相反应响应。

"This study marked a major advance in that we now have a highly effective, oral therapy for a group of non-small lung cancer patients that previously did not have any targeted therapy options," said co-author John Heymach, M.D., Ph.D., chair of Thoracic-Head & Neck Medical Oncology. "We are proud to lead the field forward as we work to provide novel treatments to patients."

基于VISION研究的早期数据，Tepotinib于2019年9月被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性治疗指定。该药物于2020年3月在日本获批作为首个口服靶向治疗met阳性NSCLC的药物。

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