研究发现,仍然没有足够的女性和老年人参与胆固醇药物试验
虽然心脏病是女性死亡的主要原因,但老年人更有可能具有心脏和血管疾病,而不是年轻人,随机临床试验测试药物降低胆固醇历史上持续了两组。随机临床试验产生有关给定药物的益处或危害的最佳证据,它们的结果用于临床实践中患者管理的指导。由于来自美国国家卫生研究院和美国食品和药物管理局的推动,制药行业已开始努力为更多的妇女和老年人注册到他们的审判中。
但是,在分析1990年至2018年60项研究中招收的485,409人类型的趋势后,约翰霍普金斯医学研究人员报告说,虽然已经取得了一些进展 - 妇女和老年人仍然在脂质降低治疗试验中仍然大肆宣传他们的疾病负担。在2020年5月21日发布的调查结果,在期刊Jama Network开放这表明,试验仍不能反映真实世界的患者群体。
“我们希望确保将使用这些药物的患者的类型是包括在内的患者临床试验约翰·霍普金斯大学医学院医学副教授、资深作者Erin Michos说:“我们可以确定这些药物对病人是否安全有效。”“尽管这些年我们确实看到女性和老年人的代表人数有所改善,但进步相当有限。显然,我们还需要做更多的工作来改变平衡,以代表我们的患者群体。”
对于他们的学习,研究人员报告称,在20世纪90年代初期妇女参与者的数量增加到约20%的妇女参与者在分析的最新试验中的约33%。然而,许多试验只包括过去更年期或无法生孩子的女性,特别是不包括怀孕或母乳喂养的人。只有60个试验中的一半以上,据报道了基于性别的有效性的结果。
“心脏病的发病率在不断上升年轻的女人," says lead author Safi U. Khan, M.D., an assistant professor of medicine at West Virginia University. "The exclusion of women of childbearing age into these lipid-lowering trials results in missed opportunities to understand about important cardiovascular disease prevention measures in this group."
在这些研究的报告中,65岁及以上的试验参与者的比例从上世纪90年代初的32%上升,而在最近的试验中,这一比例为42%。与性别研究一样,60项研究中只有略多于一半的研究报告专门针对女性老年人。
研究人员说,美国老年人必须参与试验,因为随着时间的推移,他们代谢药物的方式可能会改变,或者他们可能会出现其他健康状况,从而改变治疗的效果。
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