黑色癌症患者更好地代表公开资助的临床试验
纳税人资助的临床试验中的黑人患者在纳税人资助的临床试验中代表了新的癌症治疗,与制药公司经营的试验相比 - 虽然黑人患者在癌症临床试验中没有完全代表,但无论赞助商如何。
这些是由扫帚癌研究网络,国家癌症研究所(NCI)国家临床试验网络(NCTN),最古老,最大的公共资助的癌症试验网络进行研究的研究结果。超过60年,扫木和其他NCTN组占千万次试验,每年招收约20,000名患者。结果在JNCI癌症谱中公布,并将作为2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会(AACR)虚拟年度会议II的海报上呈现。
NCTN的前身是NCI临床试验合作小组项目,由2200多家癌症中心组成,学术医疗中心,社区医院穿过美国和世界各地。该网络在通过测试新的治疗,从化疗,辐射和手术干预到基于患者独特的遗传概况的新疗法和个性化药物来建立新的治疗,在建立癌症患者的护理标准方面发挥积分作用。伴侣网络,NCI社区肿瘤学研究计划(NCORP)运行预防和癌症护理试验,并包括其网络中的社区和农村医院,包括具有重要少数群体和缺乏患者人口的地点。大约25%的NCORP试用志愿者是种族和少数民族。NCTN和NCORP试验都是由医生设计的,在国家健康机构(NIH)通过NCI支付公共资金,并由患者志愿者提供动力。
Joseph Unger博士,SWOG生物统计学家和健康服务研究员,任职于Fred Hutchinson癌症研究中心,专注于癌症差异研究,关注保险状况、种族和民族以及收入对健康结果的影响。在这项研究中,Unger比较了nci赞助的试验和行业赞助的试验中黑人的入库情况。
“这是一个关键问题,”昂格尔说。对于癌症患者来说,试验是一种重要的途径——有时是唯一的途径——来获得潜在的突破性药物。每个人都可能得癌症,所以每个人都应该有同样的机会获得研究性癌症治疗。此外,从科学的角度来看,评估能反映普通癌症人口统计数据的患者的新治疗方法非常重要。”
进行研究,unger和他的团队使用了三个数据库。一个是扫炼试验数据库,用作估计NCI试验的参与率的代理。此外,Unger的同事由Kanwal P.S.领导。MD Anderson Cancer Center和jonathan M. Loree的Raghav,MD癌症 - 创建了一个制药公司赞助试验数据库,支持新的药物应用,并包括比赛的试用数据数据。最后,团队使用来自NCI监视,流行病学和最终结果(SEER)计划的数据,以及由美国人口普查局编制的数据,以估计他们所研究的癌症的预期黑人参与率。
提交的和他的团队分析了总共358项试验-85行业试验和273次扫描试验的数据 - 注册了93,825名患者治疗了15种不同的癌症类型。招生截止了2003-2018年。结果:在这15种癌症中,行业试验中的黑色入学率为3%,而根据团队的估计,相应的美国癌症群体的扫帚试验中的9%和12%。
“这项研究证实了黑色癌症患者在制药公司赞助审判中受到严重持代表性,其中四个预期的四个人数少于一个人,“诺干说。”行业试验中的黑色代表性也远远低于NCTN试验,只有一名黑人患者注册每三个招生的黑人患者在NCTN试验中。“
这些结果可以为政策提供信息。美国食品和药物管理局与AACR合作,正在研究如何提高代表性黑色的病人在FDA注册试验中注册试验是一种特别设计的研究,期望其产生的数据将用于向FDA申请新药批准,或用于扩大目前已批准的抗癌药物的使用。昂格尔在FDA和美国癌症研究协会的特别工作组工作。
“NCI赞助的试验有更广泛的授权,”Unger说。“他们不仅仅是主要的癌症在更多元化的社区临床环境中为病人服务的中心。这可以作为制药行业的一个榜样审判旨在提高所有患者的代表性。”
UNGER的研究由国家癌症研究所授予CA189974和CA189873和CA189873的国家癌症研究所和CA189873资助,部分是癌症研究和Michael Smith健康专业调查员计划的希望基础。
奥格杰的研究团队包括哥伦比亚大学黎明·赫尔罕·赫德;浸染症癌症中心的Raymond U. Osarogiagon MD;贝勒大学Anirudh Gothwal;Seerat Anand MBBS,MD Anderson癌症中心;Arvind Dasari MD,MD Anderson癌症中心;MICHEL OVERMAN MD,MD ANDERSON CARMY COMENT;jonathan m. loree md,bc癌症;和Kanwal Raghav,MD,MD安德森癌症中心。
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