专家澄清亚型的多发性硬化改善保健和临床试验
多发性硬化(MS)的一个国际委员会专家澄清他们之前发表描述符的不同课程的女士和疾病活动。女士亚型共识定义而不是病态定义表型,并很容易误解。审查的部分原因是指定不同的适应症治疗女士最近批准的美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA)。审查的目的是改善保健和治疗,和完善临床试验参与者的选择,以便试验结果可以更好地应用于临床护理。
审查,最近发表在《华尔街日报》神经学国际咨询委员会,是一个努力的临床试验在女士(身体目前由欧洲委员会和美国女士治疗和研究国家多发性硬化症协会)。弗雷德领导的工作是卢布林博士的科琳·戈德史密斯迪金森中心多发性硬化症,伊坎在西奈山医学院在纽约市。
“有了这个评论,我们鼓励社区医疗和管理使用的术语描述不同亚型的女士和描述疾病活动卢布林博士指出,“。“这是关键不仅仅是改善病人护理,但也为选择参与者临床试验,所以你用苹果来比较苹果。”Dr. Lublin was senior author of two previous papers defining MS subtypes that were published in 1996 and 2013 under the auspices of the committee.
2013年的课程描述符纸和女士目前的诊断标准定义四个亚型:临床孤立综合征(单个事件不能达到诊断标准对MS),复发汇款女士,次要进步女士,女士和初级进步本文建议修改条款添加到子类型来描述个体当前疾病状态,如“活跃”(如图所示复发或更改在MRI)和“进展”(如图所示的恶化残疾复发的独立活动)。重要的是,这些子类型必须是陷害。虽然时间没有规定,这是建议至少每年进行评估。
随后在2013年的论文,混乱的使用条款的活动,发展,和恶化,他们没有提及时间表。例如,最近的适应症治疗审批女士EMA定义活动作为临床复发或imaging-detected炎症,而FDA定义活动只有在复发。无论是机构指定的疾病活动的时间表。
当前评论重申“活动”的定义,临床复发或炎症活动的成像特性,作为每年评估或其他间隔只要指定。“发展”的定义是重申作为残疾恶化的临床证据,独立于复发,患者在一个进步的阶段,每年评估或在其他一些间隔只要指定。进一步,更普遍的术语“恶化”是指任何增加损伤或残疾的结果剩余赤字造成复发,或增加残疾女士在进步的阶段。
”作为其正在进行的活动的一部分,该委员会计划继续重新评估和完善课程描述符,尤其是当新的循证方法使病理表型女士之间的区别,艾伦•汤普森教授说国际咨询委员会主席临床试验在女士和伦敦大学学院的院长脑科学。“这将极大地改善预后、治疗选择,和更多的选择性治疗的发展。”
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