FDA OKS第二治疗神经髓炎OPTICA谱紊乱
（健康日）-UPLIZNA（Inebilizumab-CDON）注射现在批准治疗抗APPAPORIN-4（AQP4）抗体阳性，美国食品和药物管理局周四宣布的患者中的神经肌炎OPTICA谱系障碍（NMOSD）。
升高的升级，批准静脉注射使用，是过去一年内批准的纽波斯德的第二次治疗。该机构指出，美国估计有4,000至8,000名患有NMOSD的患者。
批准基于来自230名成年患者的临床资料，其中213人是抗AQP4抗体阳性。在研究期间，持续197天的研究中，与接受安慰剂的患者相比，癌腺治疗的161例抗AQP4抗体阳性患者患有77％的患者减少了77％。研究人员没有发现抗AQP4抗体阴性患者的益处。
最常见的报道不良反应包括尿路感染，头痛，关节痛，恶心和背部疼痛。UplizaNA的处方信息包括用于输注反应，潜在的低血管肿瘤血症的警告，以及感染的潜在风险增加，包括进步多焦点白血病，乙型肝炎的再激活和结核病。
批准被授予Viela Bio。
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引文：FDA OKS第二治疗神经肌炎OPTICA谱紊乱（2020年6月15日）从HTTPS://medicalXpress.com/news/2020-06-fda-oks-treatment-neuromyelitis-optica.html检索到4月23日2021年4月23日
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