针对COVID-19的“联合检测”带来了希望和隐患
国家的顶级卫生官员正在掌握一种新的方法,从而大大提升美国。筛选冠状病毒:将测试样本与批次相结合而不是一个接一个地运行它们。
潜在的好处包括拉伸实验室用品,降低成本和扩展测试到数百万更多的美国人,这些美国人在不知不觉中蔓延到病毒。卫生官员认为,没有显示症状的受感染者在很大程度上负责超过一半州的案件数量。
白宫的冠状病毒应对协调员黛博拉·伯克斯(Deborah Birx)博士在最近的一次实验室专家会议上说,“联合起来将使我们有能力从每天50万例检测增加到每天500万人。”
目前,联邦卫生监管机构尚未清除任何实验室或测试制造商使用该技术。食品药品监督管理局于六月中期发布了测试制造商的准则,并希望每一首先显示混合样品不会降低精度,其中一个潜在的缺陷。
因此,尚不清楚何时可以在学校和企业进行大规模筛查。
该原则很简单:而不是单独运行每个人的测试,实验室将组合来自几个人的鼻拭子样本的部分并将它们一起测试。负面的结果将清除批次中的每个人。阳性结果需要每个样本被单独重新测试。汇集可以使用实验室运行测试,这需要几个小时,而不是诊所或医生办公室中使用的更快的个人测试。
汇集的想法可以追溯到第二次世界大战,当时它被考虑用于快速筛查美国应征入伍者的血液样本,以检测梅毒。从那时起,它被用来筛查血液样本中的艾滋病毒和肝炎。发展中国家已经使用集中样本来延长检测供应。
中国报告称,在最近对武汉所有1100万居民进行检测的活动中,使用了这种方法。去年年底,病毒首次出现在武汉。
“美国人认为这是一些新的概念,因为通常我们没有这一挑战必须延伸测试能力,”南加州大学健康经济学家Darius Lakdawalla说。
Lakdawalla和他的同事们估计,联合测试可以为学校和企业节省50%到70%的成本。在他们的模式下,100名员工可以被分成20批,每批5人。假设5%的人携带病毒,只有5个样本检测为阳性,需要单独检测。最终,合用方法需要45个测试,而单独测试需要100个。
但汇集并不总是最好的选择。重要的是,在Covid-19热点中使用时,它不会节省时间或资源,例如养老院的爆发。这是因为汇集的后勤和财务效益只会在少数池测试正面时加起来。
专家通常推荐这种技术,当时少于10%的人预计将测试正面。根据AP分析,大约7%的美国试验对病毒对病毒呈阳性,但率从一个地方差异很大。例如,汇集在亚利桑那州不会具有成本效益,其中浪涌将阳性测试结果推向超过22%。但该方法可以在新泽西州有意义,阳性率下降2%。
内布拉斯加州的国家健康实验室使用了批次测试,并于3月份开始特别许可和FDA。实验室的主任表示,当肉装厂的爆发时,他们几周前必须停止。
“当利率开始上升时,我们就知道统筹不起作用了,”彼得·艾文博士说。
将集中检测保留在感染率较低的大群体中,这与政府越来越关注没有症状传播病毒的人,特别是年轻人的做法相吻合。
“这是一个非常好的工具。它可以用于多种情况中的任何一种,包括社区层面,甚至是学校,”美国最高传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士周二在参议院听证会上说。
不过,卫生官员可能需要说服一些关键人物采用这种方法。美国最大的检测链之一LabCorp在一封电子邮件中表示,该公司熟悉集中检测,但目前认为“单个患者检测是筛查COVID-19最有效和高效的方式”。
埃默里大学(Emory University)的科琳·克拉夫特(Colleen Kraft)博士担心,对一些患者进行多轮筛查的批检测可能会减慢检测结果,而这是导致感染者被隔离的关键因素。
"如果你想迅速采取行动,这实际上会延长周转时间," Kraft表示。
她和其他人也对准确性感到担忧,因为在筛查目标疾病不太常见的较大人群时,测试表现往往会下降。
“如果我们不能相信测试结果,那么做测试就没有意义,”约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University) Covid-19检测洞见倡议(Covid-19 Testing Insights Initiative)的詹妮弗·努佐(Jennifer Nuzzo)说。
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