曲妥珠单抗联合三联疗法并不能改善患者的预后

NRG肿瘤临床试验RTOG 1010的结果表明，将单克隆抗体曲据的添加到Neoadjuvant Trimodality治疗并未改善患者的无疾病存活率（DFS）结果，其HER2过表达局部和局部晚期食管腺癌的患者。这些结果在美国临床肿瘤学会的虚拟年会期间口服了。

III期NRG-RTOG 1010试验评估了203例HER2阳性患者，中位随访5年。该试验的主要目的是确定添加曲妥珠单抗在联合化疗、放疗和手术三联疗法治疗新诊断患者时是否能改善DFS食道癌HER2过度。试验中的患者患有T1N1-2、T2-3N0-2期食管腺癌，累及食管中段、远端或食管胃交界处，且位于胃5厘米处。

试验参与者被随机分配到使用或不使用曲妥珠单抗的三联治疗标准组。标准护理组的参与者接受紫杉醇和卡铂的化疗，每周6周，辅以放疗(CXRT)，然后进行手术。实验治疗组的参与者在CXRT期间每周接受曲妥珠单抗治疗，手术后每三周接受13次治疗。

每4个月对患者进行一次疾病评估，为期两年，然后每年进行一次。CXRT+曲妥珠单抗(CXRT+T)治疗组患者2年的DFS率(95% CI)为41.8%(31.8%，51.7%)，3年的DFS率为34.3%(24.7%，43.9%)，4年的DFS率为33.1%(23.6%，42.7%)。单用CXRT组患者2年DFS为40%(30.0%，49.9%)，3年DFS为33.4%(23.8%，43.0%)，4年DFS为30.1% (20.7%，39.4%)，log-rank p=0.85。CXRT+T组的中位DFS时间DFS为19.6个月，而CXRT单独组为14.2个月。CXRT+T组与单独CXRT组的DFS的危险比(95% CI)为0.97(0.69,1.36)，两组间治疗相关毒性差异无统计学意义。

“国家癌症研究所的国家临床试验网络系统的实力在这项试验中得到了强调，因为HER2过表达人群的累积成功如预期的那样完成，这使得这个重要的问题得到了回答。我们将进行基因组分析，以确定是否仍有一部分患者可能从添加中获益Trastuzumab.罗德岛医院和布朗大学霍华德·萨德兰（Rhode Island Hounty）摘要，哈德岛医院和棕色大学，哈马德·萨德兰·萨姆·萨姆··医院，哈德岛1010摘要。