研究发现,女性用药过量是因为药物剂量试验是在男性身上进行的

研究发现,女性用药过量是因为药物剂量试验是在男性身上进行的
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芝加哥大学和加州大学伯克利分校的研究人员进行的一项新研究表明,由于药物剂量的计算是基于对男性受试者进行的绝大多数研究,女性普遍被过度用药,并遭受过多的副作用。

这项研究的合著者、芝加哥大学心理学家布莱恩·普伦德加斯特教授说:“这些药物从一开始就被优化为对男性身体有效。”“我们需要立即重新评估为男性和女性开出相同剂量处方的普遍做法。”

科学家和你早就知道女性经历的更多吗比男人,即使当剂量根据体重调整。这些副作用包括头痛、恶心、出血和癫痫。但几十年来,女性被排除在外因为他们错误地认为激素周期会影响测试结果。

普伦德加斯特说:“在实践的大部分时间里,生物医学都是由男性在男性身上完成的。”“它甚至开始于早期试验中使用的大多数细胞系是雄性的,然后药物是在雄性实验动物身上试验的。

自1993年以来,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)已经规定,试验应该在男性和女性身上进行。他们在2014年与普伦德加斯特合著的一项开创性研究后加强了这些要求,该研究表明,雌性小鼠的激素周期不会影响药物测试结果。

然而,很大一部分研究仍然没有充分代表女性,而且包括她们在内的试验往往没有分析女性的数据,甚至将这些数据发布给其他人。此外,市场上仍有数千种在1993年裁决前获得批准的药物。

在6月5日发表在《性别差异生物学》杂志上的这项新研究中,普伦德加斯特和来自加州大学伯克利分校的合著者欧文·朱克梳理了临床药物研究的公开数据。他们发现,有86种药物在人体分解药物的方式上存在明显的性别差异。对于几乎所有这些药物,女性的代谢速度都比男性慢,从而导致了更高的药物暴露水平;在96%的病例中,这导致女性不良副作用的发生率显著升高。

他们研究的药物包括常见的阿司匹林、吗啡和肝素,以及广泛使用的抗抑郁药,如舍曲林和丁丙酮。

每个人的身体对任何药物的反应都略有不同。例如,与男性相比,女性体内的药物在血液和组织中停留的时间更长;肝脏和肾脏通常也以不同的速度处理药物。即使根据病人的体重调整剂量,情况也是如此。

普伦德加斯特说:“造成这些巨大差异的原因还不完全清楚,但这确实是一个惊人的结果,敲响了警钟。”

两位作者提出了一套解决危机的建议。例如,他们呼吁FDA在试验数据中公布研究参与者的性别分类,以供未来分析,并明确标注已知存在性别差异的药物。作者说,这些信息也应该被讨论并纳入医学教育中。

普伦德加斯特说:“有很多药物都是在‘一刀切’的基础上开的,很明显,这并不总是有效。”“特别是对于我们已经知道有广泛治疗范围的药物——这意味着仍然有效的剂量范围很广——我们可以在考虑性的情况下更好地调整剂量。”

这意味着,只要有可能,医生就会给病人开小剂量的处方,然后逐渐增加剂量,以达到一种平衡,使药物发挥预期的作用,但没有明显的副作用。

“我们有机会做得更好,”普伦德加斯特说。“这些信息需要广泛传播。”

更多信息:欧文·朱克等人。药代动力学的性别差异可以预测女性的药物不良反应,性别差异生物学(2020)。DOI: 10.1186 / s13293 - 020 - 00308 - 5
所提供的芝加哥大学
引用:研究发现(2020年6月24日),女性用药过量,因为药物剂量试验是在男性身上进行的,检索于2022年12月18日//www.puressens.com/news/2020-06-women-overmedicated-drug-dosage-trials.html
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