2020年7月24日

Dana-Fasber在FDA批准后为披风细胞淋巴瘤提供第一辆车T细胞疗法

今天Dana-Farber癌症研究所的调查人员，Dana-Farber癌症研究所的调查人员表示，今天的食物和药物管理局（FDA）批准用于地幔细胞淋巴瘤（MCL）的患者对疾病的复发或治疗形式的患者来说，这是一个关键进展。进行治疗的决定性临床试验。Dana-Farber / Brigham和Wigham的癌症中心（DF / BWCC）将是治疗的认证治疗中心，称为Tecartus（Brexucabtagene Autolearel，以前的KTE-X19）。

Tecartus的批准是基于Zuma-2临床试验的结果，涉及74名成年患者披风细胞淋巴瘤已经复发或对几种先前的治疗耐药性复发或抗拒。在审判中，87％的参与者应对代理人的一次输注，其中包括62％的人达到了完全反应，或对癌症的所有迹象的消失。

“这是一种令人难以置信的令人兴奋的促进伴细胞淋巴瘤，历史上，在达纳 - 法尔伯的免疫效应细胞治疗计划的医学主任MD表示，当化疗停止工作时，含有相对较短的生存率。”和参与审判的调查员。“在Zuma-2试验中看到的反应在非常高的风险和严重预处理的MCL患者中是现象，但虽然需要更长的后续行动，但是超出了一年标记的持续存在，表明这种治疗有可能产生实质性的影响论这种疾病的自然历史。“

与所有汽车（嵌合抗原受体）T细胞疗法一样，Tecartus是通过收集一些患者的抗病性T细胞并遗传修饰它们在其表面上产生某些蛋白质受体来制备。当注入患者时，遗传增强的汽车T细胞更好地能够在整个身体中追踪和攻击癌细胞。

FDA批准意味着Tecartus现在可以用作成年患者的标准治疗的一部分，所述伴细胞淋巴瘤的成人细胞淋巴瘤已经复发或未响应其他治疗。

地幔细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，源于“披风区域“淋巴结 - 一环围绕抗体制作B的区域细胞成长和成熟。它通常会影响60岁以上的男性，并且经常与其他药剂组合使用化疗。在初始疗法后复发的年轻患者可能经历干细胞移植。虽然治疗这种疾病的显着改善，但许多患者一旦疾病停止响应现有疗法，就有很少的选择。