实验性Covid-19疫苗安全,产生免疫应答
根据在线发表的临时结果,旨在预防SARS-COV-2的病毒,MRNA-1273的研究疫苗MRNA-1273旨在防止SARS-COV-2,其导致冠状病毒疾病(Covid-19),并促使在健康成人中促进中和抗体活性。今天新英格兰医学杂志。正在进行的第1阶段审判得到国家过敏和传染病研究所(NIAID),部分卫生研究院的支持。实验疫苗是由Massachusetts剑桥剑桥山Inc。的研究人员共同开发的。由ModerA制造的MRNA-1273设计用于诱导指导在冠状病毒“穗”蛋白的一部分的中和抗体,病毒用于结合并进入人细胞。
该审判由Lisa A. jackson,M.D.,MPH,Kaiser Permanente华盛顿卫生研究院MPH领导,第一个参与者收到了候选人疫苗3月16日。这份中期报告详细描述了在西雅图和亚特兰大埃默里大学的研究地点登记的年龄在18岁至55岁的前45名参与者的初步发现。三组15名参与者分别接受2次肌肉注射,间隔28天,注射25、100或250微克的试验疫苗。所有的参与者都得到了一个注射;42人接受了两次注射。
今年4月,试验范围扩大到55岁以上的成年人;它现在有120个参与者。然而,最新公布的结果只涵盖了18至55岁的人群。
在安全性方面,没有严重不良事件的报道。超过一半的参与者报告了疲劳、头痛、寒战、肌痛或注射部位疼痛。全身性不良事件在第二次疫苗接种后和那些接受最高剂量疫苗的人中更常见。关于不同剂量疫苗的副作用和免疫反应的数据告知了在实验性疫苗的第2期和第3期临床试验中使用或计划使用的剂量。
中期分析包括测定第二次注射后第43天疫苗引起的中和活性水平的试验结果。两剂疫苗促进了高水平的中和抗体活性,高于从确诊COVID-19患者的恢复期血清中看到的平均值。
一种mRNA-1273的第2期临床试验由Moderna赞助,在5月下旬开始注册。计划在2020年7月推出第3阶段疗效试验。
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