传染病专家解释了现代最新疫苗试验的结果
Biotech公司Moderna,许多组织之一开发Covid-19,发表的结果从其实验mRNA疫苗的早期试验新英格兰医学杂志7月14日。范德比尔特大学医疗中心员工科学家和蛋白质化学专家Sanjay Mishra解释了第1阶段审判的结果。
什么是现代化的测试?
他们在测试两件事——概念的验证,以及是否有任何副作用。
结果如何?
结果刚刚出来了新英格兰医学杂志是临时。我们必须真的很清楚它。
这批特殊的结果来自45名年龄在18岁至55岁之间的成年人,他们没有接受感染[COVID-19]筛查。所以我们称他们为健康的成年人,尽管没有血清学或PCR (聚合酶链反应)在试验开始之前进行测试。
它们是三剂量-25,100或250微克中的一种。超过一半的参与者具有不适,如疲劳,寒冷,头痛,肌痛(肌肉疼痛)和注射部位的疼痛。28天后,第二次给出完全相同的剂量。在第二剂后,这些不适的事件更常见。但总的来说,你可以说没有任何严重报道。然后在第29天,血液被绘制。
这些血液样本测试了它们的抗体反应。他们发现,如您所期望的,抗体反应较高,剂量较高。它们略高于您在从冠状病毒感染恢复的患者中看到的内容。
他们以三种不同的方式测试了这些东西。其中一个是您测试所制造的抗体数量的地方。然后,他们还通过两种不同的方法测试这些抗体在血清中的疗效。总而言之,它似乎确实存在病毒的结合和中和。
但是,来自老年患者的第二批结果仍未公布。所以这将是距离的那样。之后,他们希望提出第三批结果,这将包括在一批中从这些年龄组中的两种抗药性的耐久性。
我们可以得出什么结论?
结果很有希望。至少他们证明了这个概念。结果显示,当你注射这种疫苗时,身体会产生抗体。但我们不知道这些抗体是否会导致人体免疫,因为我们所有的结果都是在体外[血液样本]观察到的。
因此,证明将来自下一阶段的更大数据。然后我们会知道已接受这些疫苗的人是否至少50%的人感染[见面FDA疫苗效力指南]。所以他们是好的结果,他们是有前途的结果,但他们很早就在比赛中,所以说话。
你能解释一下公司的mRNA疫苗是什么以及为什么它是不同的?
疫苗意味着训练免疫系统攻击造成疾病的病毒。在SARS-COV-2的情况下,存在穗蛋白质或S蛋白,这是免疫系统需要识别病毒的签名的标志。因此,疫苗的目标是培训免疫系统以识别S蛋白,然后引发免疫应答。这种蛋白质是所有冠状病毒的标准,这就是为什么他们被称为冠状病毒,因为“电晕”是皇冠。
传统上,疫苗涉及弱化病毒,或者在这种情况下的病毒的制备(在这种情况下)刺蛋白。在最干净的方法中,您将在实验室中产生尖峰蛋白,然后您将用它作为免疫候选人。
所有这些方法都是耗时的,需要广泛的质量控制。通常在从实验室缩放到生产时会有很多头疼。现代疫苗和另一个候选疫苗通过使用mRNA或信使RNA绕过该过程。它是遗传编码材料,可以帮助您的身体产生该蛋白质。这样你就不必处理实验室中蛋白质的生产和危险产生不纯的蛋白样品,这可以临床上难以标准化,然后也可能是危险的。
所以在这种情况下,你给的不是蛋白质或病毒的一部分,而是脂滴中合成的信使RNA。
你听到新闻的时候,你是怎么感觉的?
我感到谨慎乐观。这项研究提供了关于安全性和免疫原性(或引发免疫反应的能力)的有希望的数据。这是锻炼身体免疫力的一个很好的起点。但如果我能套用罗伯特·弗罗斯特的话,我们还有很长的路要走。
疫苗的开发是复杂的,在它成为真正有市场的候选疫苗之前,还有很多工作要做。
第一批数据来自18至55岁的组。我们不知道较旧的年龄组的给药量是什么,这是最容易受Covid-19的群体。随着我们的年龄,我们不会产生尽可能多的抗体,这通常导致疫苗反应不良。所以问题是:他们是否必须用于更高的剂量,这通常是流感疫苗的情况。较高的剂量为250微克,在这项研究中导致了一些更严重的副作用。那么那将如何平衡?仍然很难说。
其他疫苗正在开发什么?
有178个Covid-19疫苗,各个阶段的发展阶段,14个导致人类试验,包括来自Astrazeneca等。来自默克,约翰逊和约翰逊和其他人的潜在候选人。有类似的疫苗已经被辉瑞和毕翁(Biontech)正在测试,并且还在较低剂量下显示出阳性结果。
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