美国国立卫生研究院启动临床试验网络，测试COVID-19疫苗和其他预防工具

国家过敏症和传染病研究所(NIAID),国立卫生研究院(NIH)的一部分,建立了一个新的临床试验网络,旨在招收成千上万的志愿者在大规模临床试验测试各种试验性疫苗和旨在保护人们免受COVID-19单克隆抗体。

COVID-19预防试验网络(COVPN)是通过合并由niaid资助的四个现有试验网络而建立的临床试验网络:总部设在西雅图的艾滋病毒疫苗试验网络(HVTN);设在北卡罗来纳州达勒姆的艾滋病预防试验网络(HPTN);亚特兰大传染病临床研究联盟(IDCRC);以及设在洛杉矶的艾滋病临床试验小组。这些个体网络将继续发挥临床作用试用艾滋病毒疫苗和预防以及其他传染病以及它们在新冠肺炎中的新作用。

“建立统一的临床试验网络是特朗普总统“曲速行动”的关键组成部分，该行动的目标是在2021年1月之前提供大量安全有效的疫苗，”卫生与公众部部长亚历克斯·阿扎尔说。“从今年夏天开始，这个新的网络将利用现有的基础设施，让社区参与，以确保有希望的疫苗的后期临床试验所需的数千名志愿者。”

NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说:“拥有一个安全有效的医疗对策来预防COVID-19将使我们不仅能够拯救生命，而且有助于结束这一全球大流行。“将我们的临床研究工作集中到一个单一的试验网络中，将扩大资源和专业知识，有效地确定安全有效的疫苗和其他预防COVID-19的策略。”

该网络的疫苗测试将由西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心的Larry Corey医学博士和巴尔的摩马里兰大学的Kathleen M. Neuzil医学博士领导。该网络的单克隆抗体临床测试工作将由北卡罗来纳大学教堂山分校的医学博士Myron S. Cohen和亚特兰大埃默里大学的医学博士David S. Stephens领导。总部设在弗雷德·哈金森癌症研究中心的HVTN将作为COVPN的运营中心。

COVPN是由美国卫生与公众服务部(HHS)牵头的“Warp Speed Operation”的一个功能单位，该伙伴关系旨在投资和协调COVID-19诊断、治疗和疫苗的开发、制造和分销。该网络将使用由加快COVID-19治疗干预和疫苗公私伙伴关系(ACTIV)制定的统一疫苗方案。这将有助于在多个疫苗试验中分析保护的相关性。该网络预计将在美国和国际上运营100多个临床试验站点。

该网络制定了一个广泛的社区参与框架，以接触潜在的研究志愿者，并解释参与疫苗或单克隆抗体所涉及的具体细节临床研究。

“COVPN将进行的每一个第三阶段临床试验都需要数千名志愿者，”NIH主任弗朗西斯·柯林斯医学博士说“社区参与，特别是最容易受到COVID-19严重后果影响的社区的参与，将对这项研究工作的成功至关重要。”

人们还可以访问COVID-19疫苗和单克隆抗体研究网络，了解疫苗研究的不同阶段和新网络的COVID-19疫苗和单克隆抗体研究，网址:www.coronaviruspreventionnetwork.org。COVPN网站有一个定制的数据收集平台，由甲骨文公司(Redwood Shores, CA)建立并捐赠，以安全地识别潜在的试验参与者。感兴趣的个人可以在网站上注册滚动临床试验参与者注册，该网站的特点是加强了安全保护。临床研究工作人员将使用注册表联系和筛选潜在的研究志愿者。

COVPN预计将进行的第3期临床试验将涉及测试研究性mRNA-1273疫苗由NIAID的科学家和他们在位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司Moderna的合作者开发的。这项研究预计将于今年夏天开始。

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