牛群免疫医生对冠状病毒疫苗:我们的早期结果看起来很高兴
如果我们要阻止病毒传播,防止可能造成数百万人死亡,就迫切需要一种抗COVID-19的疫苗。我们现在离这个目标更近了一步。
我们有发表早期结果从我们的临床试验疫苗Chadox1 Ncov-19(也称为AZD1222),由牛津大学设计,并与Astrazeneca合作开发。初步数据表明,在所有接种疫苗的志愿者中,它是安全的并且诱导强烈的抗体反应,表明有效的疫苗可能在达到范围内。
这是该疫苗首次用于人类:543名18-55岁的健康成年人接种了单剂ChAdOx1 nCoV-19疫苗。另外534人接种了对照疫苗,疫苗也有类似的轻微反应,包括注射部位发红和轻微疼痛。对志愿者的免疫反应(抗体和T细胞水平)进行至少12个月的监测,并将观察他们是否出现COVID-19。
试验的初步数据清楚地表明,该疫苗在28天内诱发抗体反应。这一反应范围与已从COVID-19康复的个人的反应范围相似,这为疫苗将能够保护大多数人免受感染提供了鼓励。
还给出了十个志愿者的疫苗的第二个“增强剂”剂量。这增加了对甚至更高水平的抗体反应,并且来自该组的100%的血液样品显示在实验室环境中对Covid-19感染的中和活性。
疫苗还诱导特异性识别SARS-COV-2的T细胞,该病毒导致Covid-19。令人鼓舞的是,看到抗体和T细胞反应,这是可以导致对病毒保护的合适的免疫反应。重要的是,疫苗证明了一种可接受的安全性曲线,没有疫苗诱导的严重不良事件 - 即没有主要的副作用。
我们很有信心在人身上测试疫苗鼓励审判用老鼠和恒河猴。这些结果表明,疫苗是安全的,并引起了强大的免疫反应。值得注意的是,接种过疫苗的猴子在受到比人类自然接触高得多的SARS-CoV-2剂量的挑战后,免于遭受严重疾病的侵袭。
这种疫苗是如何起作用的?
疫苗通过培训免疫系统来识别和抵抗传染性药物(病原体),例如细菌和病毒。疫苗通过将免疫系统呈现出一种病原体的易识别部分,这种免疫系统记得这种免疫系统,使其能够在未来遇到同样的病原体应该快速响应。
大多数正在开发的sars - cov -2疫苗,包括这一种,重点是呈现修饰病毒表面的刺突蛋白。正是这种蛋白质允许病毒通过与细胞表面一种叫做ACE2的分子结合进入人体细胞。
广泛的疫苗设计方法;chadox1 ncov-19是所谓的病毒载体疫苗。为了制造这种疫苗,一种不同的无害病毒(称为ChAdOx1)的颗粒被装载了SARS-CoV-2 DNA的一部分,这部分DNA指导细胞如何构建刺突蛋白。
当这些Chadox1颗粒感染人体细胞时,然后冠状病毒DNA“表达”,建立免疫系统的尖峰蛋白响应。重要的是对于疫苗安全,病毒载体无法复制并导致持续的感染。
ChAdOx1病毒载体已经用于制造八种疫苗临床试验其他人类疾病,包括中东呼吸综合征(Mers),一种与SARS-CoV-2有关的冠状病毒。
现在发生了什么?
至关重要的是,我们需要证明疫苗是有效的,即与对照组相比,ChAdOx1 nCoV-19疫苗接种组的COVID-19病例显著减少(理想情况为零)。英国的感染率下降对于国家的健康来说是一个极好的结果,但可能会损害展示这一点的能力。
如果对照组未出现COVID-19病例,则与接种组进行比较毫无意义。在仔细考虑道德影响后,将来可能会故意让人感染病毒,但目前是不允许的。
为此,在大约1万名英国人中启动了第二次试验,重点是卫生工作者和其他人员审判正在巴西和南非进行,感染率要高得多。扩大的英国审判将包括儿童和老年人,以估算这些年龄组中的疫苗疗效。70多人的免疫反应通常低于年轻成年人的反应。
必须遵循疫苗诱导的方法免疫反应在至少一年的时间内,评估是否需要加强注射,如果需要,多久注射一次。我个人的预测(基于感染其他类型冠状病毒的个体抗体水平的下降,而不是目前疫苗试验的数据)是,我们可能需要每年一次的增强剂,就像每年一次的流感疫苗注射一样。
最后,如果疫苗证明有效,则需要快速制造潜在数十亿剂量来供应世界。为了促进这一点,Astrazeneca已经开始了大规模的疫苗制造计划,旨在在2020年底开始数亿剂量,从2020年底开始。在进行协议以提供疫苗低收入和中等收入国家而且还向英国,欧洲和美国
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