随机研究COVID肺炎治疗囊性纤维化药物使用dornase阿尔法
波士顿儿童医院的研究人员和布莱根妇女医院发起了一项随机、安慰剂对照的临床试验dornase阿尔法(Pulmozyme)患者严重COVID-19肺炎和呼吸衰竭需要机械通气。这项研究的目的是招收60名成人和儿童(3岁以上)承认重症监护病房。
Dornase阿尔法,也称为DNase 1,是fda批准的患者囊性纤维化,分手厚粘液分泌物,防止肺部感染。病原体的审判是马萨诸塞州财团支持的准备,和Genentech提供的药物被罗氏集团的一员,这也是提供补充资金支持。
“我们希望这种药,它是安全的,将有助于减少炎症,导致恶化COVID-19呼吸窘迫,“本杰明雷比说,医学博士,首席肺医学部门的英里每小时在波士顿儿童医院和这项研究的首席研究员。
为期18个月的研究将随机化患者每天喷雾dornase阿尔法或安慰剂(生理盐水)后48小时内插管和放置通风。治疗将通过通风管道,一天两次28天。研究人员将监测两组28天,或者直到病人不再接受机械通气,哪个是更早。研究人员和患者(和家庭)将知道哪个被给予治疗。
感兴趣的主要结果是病人的数量在每组活着,ventilator-free治疗后28天。其他措施将包括气道阻力呼吸,肺合规(肺的延伸和扩展的能力),血氧,在ICU的长度和医院。
为什么dornase阿尔法COVID-19肺炎?
一些COVID-19肺炎患者产生大量厚粘液,可以有效的交付氧气的机械通风更具挑战性。Dornase阿尔法是一种有效的mucolytic-able软化粘液从航空公司和促进其间隙。此外,dornase阿尔法可以减少肺部炎症促进中性粒细胞胞外陷阱,或网。网是由中性粒细胞释放的DNA和有毒蛋白质网,第一反应者的免疫系统,在一个过度努力欺骗入侵的微生物。网也被认为是产生危险的血凝块COVID-19患者如那些形式,是已知的,一般来说,在肺毛细血管,导致血液凝块炎症肺损伤。
Denisa瓦格纳博士项目的细胞和分子医学在波士顿儿童医院,帮助启动新的试验,研究网和他们的角色在不必要的血栓形成和纤维化(增厚和疤痕组织)超过十年。
由几组“临床前的研究,包括我们在波士顿儿童医院,发现DNase 1改进结果在肺损伤模型和血栓性模型模仿COVID-19中经常发生的事件,如深静脉血栓形成、中风和微血管血栓形成,”瓦格纳说。“这表明我们DNase治疗可能是有益的严重肺损伤在COVID-19观察。”
虽然这项研究是有限的肺,它是假设网导致凝血障碍与COVID-19身体其它部位的。
